A Holofiber zokni és ágynemű hatása a fájdalomra és az alvás minőségére krónikus lábfájdalomban szenvedő betegeknél

A Holofiber egy szabadalmaztatott eljárás mikron méretű optikailag aktív kvarc, alumínium-oxid és titán-oxid részecskék polimer fonalakhoz való hozzáadására. Úgy gondolják, hogy a Holofiber részecskék fokozzák a bőr megvilágítását, ezáltal a pigmentek és más enzimek aktiválódnak, ami fokozott véráramlást és a bőr és a szomszédos lágyszövetek oxigénellátását eredményezi. Korábbi klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Holofiber kesztyűk és zoknik használatával körülbelül 7%-kal nőtt a bőr oxigénszintje, összehasonlítva az optikai részecskéket nem tartalmazó, azonos polimerszálból készült kesztyűkkel és zoknikkal. A krónikus láb- és karfájdalmakban szenvedő betegektől származó számos anekdotikus jelentés arra utal, hogy a Holofiber ruházat akár néhány napig tartó viselése drámai javuláshoz vezet számos különböző fájdalmas állapot esetén. Hasonlóképpen, sok krónikus alvászavarban szenvedő alany számolt be a Holofiber ágynemű használatával javult alvásminőségről. A jelenlegi tanulmány célja, hogy 1) alátámassza a Holofiber zokni azon képességét, hogy csillapítja-e a diabéteszes neuropátiából és más krónikus lábbetegségekből eredő krónikus fájdalmat, 2) meghatározza, hogy a Holofiber ágynemű javítja-e az alvás minőségét, és 3) meghatározza, hogy a Holofiber zokni növeli-e a vér oxigénellátását. a láb viselése után.

Azon alanyok, akik beleegyezésüket adják, és megfelelnek a vizsgálatba való felvételi és kizárási kritériumoknak1, rövid kórtörténeten és fizikális vizsgálaton esnek át, beleértve a szenzoros neuropátia monofil vizsgálatát és mind a négy végtag vérnyomásának Doppler-ultrahanggal történő mérését, és válaszolnak egy olyan kérdőívet, értékelje a fájdalmat és az alvás minőségét. A jogosult alanyok házastársa vagy élettársa hasonlóképpen hozzájárul az alvással kapcsolatos kérdőívek kitöltéséhez, ha a résztvevő alanyal egy ágyon osztoznak. Az alanyokat és házastársakat/élettársakat arra kérik, hogy egy héttel később térjenek vissza, hogy kitöltsék ugyanazokat a kérdőíveket, amikor is az alanyokat randomizálják (kettős vak), hogy holofiber vagy placebo zoknit és ágyneműt kapjanak. Az alanyokat arra utasítják, hogy a zoknit és az ágyneműt kizárólag két hétig használják. Az alanyok és a házastársak/élettársak három és négy hét múlva visszatérnek, hogy minden látogatás alkalmával ismételt kérdőívekkel ellenőrizzék őket. A Visit 4 során az alanyok lábukat Hyperspectral kamerával lefényképezik, hogy azonosítsák a vér oxigénellátását a Holofiber és placebo zokni viselése előtt és után. Az utolsó fényképsorozat elkészítése után a látogatás véget ér, és a betegek részvétele lezárul.