Effet des chaussettes et de la literie Holofiber sur la douleur et la qualité du sommeil chez les sujets souffrant de douleurs chroniques aux pieds

Holofiber est un procédé breveté permettant d'ajouter des particules de quartz, d'oxyde d'aluminium et d'oxyde de titane optiquement actives de la taille d'un micron à des fils polymères. On pense que les particules Holofiber augmentent l'illumination de la peau de sorte que les pigments et autres enzymes sont activés, entraînant une augmentation du flux sanguin et de l'oxygénation de la peau et des tissus mous voisins. Des essais cliniques antérieurs ont démontré une augmentation d'environ 7 % des niveaux d'oxygène de la peau avec l'utilisation de gants et de chaussettes Holofiber, par rapport à des gants et des chaussettes fabriqués à partir de fibres polymères identiques dépourvues de particules optiques. De nombreux rapports anecdotiques de patients souffrant de douleurs chroniques aux pieds et aux bras indiquent que le port de vêtements Holofiber pendant quelques jours entraîne une amélioration spectaculaire de nombreuses conditions douloureuses différentes. De même, de nombreux sujets souffrant de troubles chroniques du sommeil ont signalé une amélioration de la qualité du sommeil en utilisant la literie Holofiber. L'étude actuelle est conçue pour 1) prouver la capacité des chaussettes Holofiber à soulager la douleur chronique résultant de la neuropathie diabétique et d'autres troubles chroniques du pied, 2) déterminer si la literie Holofiber améliore la qualité du sommeil et 3) déterminer si les chaussettes Holofiber augmentent les niveaux d'oxygénation du sang dans les pieds après usure.

Les sujets qui donnent leur consentement éclairé et répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront soumis à un bref historique médical et à un examen physique, y compris un test de monofilament pour la neuropathie sensorielle et une mesure de la pression artérielle aux quatre extrémités à l'aide d'une échographie Doppler, et répondront à un panel de questionnaires qui évaluer la douleur et la qualité du sommeil. Les conjoints ou partenaires des sujets éligibles seront également autorisés à remplir les questionnaires liés au sommeil s'ils partagent le même lit avec le sujet participant. Les sujets et les conjoints/partenaires seront invités à revenir une semaine plus tard pour remplir les mêmes questionnaires, date à laquelle les sujets seront randomisés (en double aveugle) pour recevoir des chaussettes Holofiber ou un placebo et des matériaux de literie. Les sujets seront invités à utiliser les chaussettes et le matériel de literie exclusivement pendant deux semaines. Les sujets et les conjoints/partenaires reviendront à trois et quatre semaines pour un suivi avec des questionnaires répétés à chaque visite. Lors de la visite 4, les sujets auront leurs pieds photographiés à l'aide d'une caméra hyperspectrale pour identifier l'oxygénation du sang avant et après le port des chaussettes Holofiber et placebo. Une fois que la série finale de photographies a été prise, la visite est terminée et la participation des patients est conclue.