홀로파이버 양말과 침구가 만성 족통 환자의 통증과 수면의 질에 미치는 영향

홀로파이버는 미크론 크기의 광학 활성 석영, 산화알루미늄 및 산화티타늄 입자를 폴리머 원사에 추가하는 특허 공정입니다. Holofiber 입자는 색소 및 기타 효소가 활성화되도록 피부 조명을 증가시켜 피부 및 주변 연조직의 혈류 및 산소 공급을 증가시키는 것으로 여겨집니다. 이전의 임상 시험에서는 홀로파이버 장갑과 양말을 사용하면 광학 입자가 없는 동일한 폴리머 섬유로 제작된 장갑과 양말에 비해 피부 산소 수준이 약 7% 증가하는 것으로 나타났습니다. 만성 발 및 팔 통증 환자의 수많은 일화 보고서에 따르면 Holofiber 의복을 며칠 동안만 착용해도 다양한 통증 상태가 극적으로 개선되는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 만성 수면 장애가 있는 많은 피실험자들은 홀로파이버 침구를 사용하여 수면의 질이 향상되었다고 보고했습니다. 현재 연구는 1) 당뇨병성 신경병증 및 기타 만성 발 장애로 인한 만성 통증을 완화하는 홀로파이버 양말의 능력을 입증하고, 2) 홀로파이버 침구가 수면의 질을 향상시키는지 여부를 결정하고, 3) 홀로파이버 양말이 혈중 산소 수준을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 착용 후 발.

정보에 입각한 동의를 하고 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 감각 신경병증에 대한 모노필라멘트 검사 및 도플러 초음파를 사용한 사지 혈압 측정을 포함하여 간략한 병력 및 신체 검사를 받고 설문지 패널에 답하게 됩니다. 통증과 수면의 질을 평가합니다. 적격 피험자의 배우자 또는 파트너는 참여 피험자와 같은 침대를 공유하는 경우 수면과 관련된 설문지를 작성하는 데 유사하게 동의합니다. 피험자와 배우자/파트너는 동일한 설문지를 작성하기 위해 1주일 후에 다시 돌아와야 하며, 이때 피험자는 홀로파이버 또는 플라시보 양말 및 침구 재료를 받기 위해 무작위로 배정됩니다(이중 맹검). 피험자는 양말과 침구류를 2주 동안만 사용하도록 지시받게 됩니다. 피험자와 배우자/파트너는 3주 및 4주 후에 방문할 때마다 반복 설문지를 가지고 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 방문 4에서 피험자는 홀로파이버와 위약 양말을 착용하기 전과 후에 혈액 산소 공급을 확인하기 위해 하이퍼스펙트럴 카메라를 사용하여 발을 촬영하게 됩니다. 최종 사진 세트가 촬영되면 방문이 종료되고 환자 참여가 종료됩니다.