転移性または切除不能な固形腫瘍、リンパ腫、頭蓋内神経膠芽腫、神経膠肉腫または未分化星状細胞腫の患者の治療におけるベバシズマブおよびマレイン酸セジラニブ

包含基準:

• 患者は、転移性または切除不能な固形腫瘍またはリンパ腫の組織学的確認が必要です。単一の標的病変を評価する場合、その特定の病変の組織学的確認を実施する必要があります
• 患者は無制限の数の以前の治療を受けている可能性があります。ただし、最後の化学療法から登録の1日目までに少なくとも4週間が経過している必要があります（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCを含むレジメンの場合は6週間）
• ECOG パフォーマンス ステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dL (ギルバート症候群の患者には適用されません)
• -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）= <2.5 X施設の正常上限（肝臓に関与する患者は許可されます= <5.0 X施設の正常上限）
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dL
• -患者は、治療に関連するすべての毒性からグレード1 NCI CTC（v 4.0）の重症度に回復している必要があります
• -患者は、治療を開始する前に、書面による同意を検討し、理解し、提供する意思があり、それができる必要があります
• -安定した脳転移を有する患者（全脳放射線の完了後少なくとも4週間のMRI評価で安定した疾患、定位放射線手術または完全な外科的切除の4週間後のMRI評価で進行の証拠がない）もこの試験への参加が許可されます
• -組織学的に証明された頭蓋内神経膠芽腫、神経膠肉腫または退形成性星状細胞腫の患者が対象となります。患者は、MRIスキャンによって腫瘍の進行に関する明確なX線写真の証拠を示さなければなりません。スキャンは、登録前の 14 日以内に、少なくとも 5 日間安定したステロイド用量で実行する必要があります。撮影日と登録日の間にステロイドの投与量が増加した場合は、新しいベースライン MRI が必要です。

除外基準:

• 扁平上皮非小細胞肺癌患者
• 重度または治癒しない創傷、潰瘍または骨折
• -登録の1日目から28日以内の腹部瘻、消化管穿孔または腹腔内膿瘍の病歴

• 侵襲的処置は次のように定義されます。

  • -1日目の登録前28日以内の主要な外科的処置、生検または重大な外傷
  • -研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
  • -治療の1日目の前7日以内のコア生検
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -出血素因のある患者（臨床出血、プロトロンビン時間>= 1.5 X上部施設正常値、INR>= 1.5、活性化部分トロンボプラスチン時間aPTT>= 1.5 X上部施設正常値）、活動性胃または十二指腸潰瘍
• -制御されていない全身性血管高血圧症（収縮期血圧> 140 mmHg、拡張期血圧> 90 mmHg）
• 尿タンパクは、ディップスティックまたは尿分析によってスクリーニングする必要があります。 -タンパク尿> 1+または尿タンパク：クレアチニン比> 1.0の場合、24時間の尿タンパクを取得する必要があり、患者登録のレベルは<1000 mgでなければなりません
• -1日目に非経口抗生物質を必要とする進行中または活動的な感染症を含むがこれに限定されない、制御されていない併発疾患

• 臨床的に重大な心血管疾患を有する患者:

  • -6か月以内のCVAの履歴
  • -6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
  • ニューヨーク心臓協会 グレード II 以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする深刻な不整脈、不安定狭心症
  • 臨床的に重要な末梢血管疾患
  • -QTc延長> 500ミリ秒またはその他の重大なECG異常が登録から14日以内に認められた
  • 催不整脈の可能性がある薬物または生物製剤の同時使用を必要とする状態;これらの薬物は、AZD2171 の研究中は禁止されています (これらの薬物のリストについては、付録 V を参照してください)。
• 喀血歴のある患者
• 主要血管に隣接する腫瘍塊を有する患者
• 妊娠中の女性は、この研究から除外されます。AZD-2171 は、潜在的な催奇形性または流産作用を伴う血管新生阻害剤であるためです。 AZD-2171による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する潜在的なリスクがあるため、母親がAZD-2171で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。これらの潜在的なリスクは、この研究で使用される他の薬剤にも当てはまる可能性があります。出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、避妊を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。