転移性結腸直腸癌患者におけるエルロチニブと併用したカペシタビンの抗腫瘍活性の研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に転移性結腸直腸腺癌の診断が確認された患者。
• 患者は18歳以上である必要があります。
• 患者はカルノフスキースケールで 60 以上のパフォーマンスステータスを持っていなければなりません
• 患者の予期余命は少なくとも 12 週間でなければなりません。
• 患者は、施設および連邦の規制要件に従って書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。
• 患者は測定可能または評価可能な疾患を患っていなければなりません。
• 患者は絶対好中球数が 1,500/mm3 以上、血小板数が 100,000/mm3 以上でなければなりません。
• 患者は、ビリルビンが 2.0 mg/dl 未満、クレアチニンが 1.5 mg/dl 未満で定義される適切な肝機能と腎機能を備えていなければなりません。
• 患者は、この臨床研究研究の治療期間中、一般エリアに滞在できなければなりません。

除外基準:

• 以前の化学療法、分子標的療法を用いたあらゆる種類のEGFR阻害剤による治療
• 妊娠中または授乳中の女性
• 脳の関与または軟髄膜疾患の臨床徴候
• 重篤な病気または病状
• うっ血性心不全または不安定狭心症、コントロール不良の高血圧または不整脈
• 活動性感染症
• 上皮関連合併症のリスクを高める可能性のある眼科疾患（水疱性角膜症、無虹彩、重度の化学熱傷、好中球性角膜炎など）
• 制御不能な炎症性胃腸疾患など、経口薬を服用できなくなる消化管疾患（胃腸管疾患など） クローン病、潰瘍性大腸炎）、または体重減少とビタミン欠乏を引き起こす制御不能な下痢を特徴とする手術後の吸収不良、または静脈内高カロリー補給が必要な場合（ただし、上記の基準が満たされない場合に限り、膵酵素補給の使用は許可されます）。
• 5年以内の浸潤性悪性腫瘍の既往歴
• HIV陽性であることが知られている。