10代の喫煙者に対する長期禁煙治療 (Nicoteens)

サンフランシスコ・サンノゼ・ベイエリアの継続高校に通う青少年喫煙者（14～18歳、1日当たり10本以上）がこの研究の対象者となる。 資格基準を満たす 280 人の喫煙者が無作為に割り当てられます。 私たちの主な目標は、長期の禁煙を促進するための多要素の拡張治療戦略の有効性を調べることです。 喫煙者280人全員は、ニコチンパッチ療法とグループベースの集中的な自己調整スキルトレーニング（ST）からなる非盲検治療を10週間受ける。 非盲検治療後、半数 (n=140) は 14 週間にわたってさらに 9 回のグループベースの ST セッションを受けます。 電話カウンセリングは、自動音声応答システム (IVR) と組み合わせて提供され、喫煙の「滑り」を早期​​に発見し、治療スタッフによる迅速な対応が可能になります。 残りの半数 (n=140) は非盲検治療段階で提供される治療を超える追加治療を受けません。 禁欲と再発は、オープンラベル（10週間）および延長治療（24週間）の終了時、および研究登録時から52週間後に評価されます。 私たちの主な仮説は、延長治療に無作為に割り付けられた喫煙者は、非盲検治療のみを受けた参加者よりも52週間の追跡調査で長期禁煙率（PA）が高くなるというものです。 52週時のPAは、一次仮説を評価するために使用される結果尺度であり、最初の2週間の猶予期間後の禁煙報告として定義され、その間の喫煙は失敗および呼気炭素としてカウントされません。一酸化物レベル<9PPM。 ここで、失敗とは、連続 7 日間喫煙すること、または連続する 2 週間のそれぞれに少なくとも 1 日喫煙することと定義されます。 ポイント有病率の禁欲は二次転帰として検査され、評価前の連続 7 日間、一服も含めた喫煙がなく、呼気中の一酸化炭素レベルが 9PPM 未満であると定義されます。 セルごとに 150 人の参加者がいる場合、一般に、広範囲の成功確率にわたって少なくとも 15% の禁酒率の差を検出するために、両側アルファ 0.05 で 80% の検出力が得られます。