Расширенное лечение отказа от курения подростков (Nicoteens)

Подростки-курильщики (в возрасте 14–18 лет, выкуривающие > 10 сигарет в день), посещающие средние школы в районе залива Сан-Франциско и Сан-Хосе, будут служить целевой группой для данного исследования. 280 курильщиков, отвечающих критериям отбора, будут рандомизированы. Наша основная цель — изучить эффективность многофакторной расширенной стратегии лечения в продвижении долгосрочного воздержания от курения. Все 280 курильщиков пройдут 10 недель открытого лечения, состоящего из терапии никотиновым пластырем и группового интенсивного обучения навыкам саморегуляции (ST). После открытого лечения половина (n = 140) получит девять дополнительных групповых сеансов ST, проведенных в течение 14-недельного периода. Консультации по телефону также будут предоставляться в сочетании с системой интерактивного голосового ответа (IVR), которая позволит на раннем этапе обнаруживать «промахи» курения и быстро реагировать на это лечащему персоналу. Другая половина (n = 140) не будет получать никакой дополнительной терапии, кроме той, которая предусмотрена в фазе открытого лечения. Абстиненция и рецидив будут оцениваться в конце открытого (10 недель) и расширенного лечения (24 недели) и через 52 недели с момента включения в исследование. Наша основная гипотеза заключается в том, что курильщики, рандомизированные для продолжительного лечения, будут иметь более высокий показатель длительного воздержания (PA) через 52 недели наблюдения, чем участники, получающие только открытое лечение. PA на 52 неделе будет мерой результата, используемой для оценки первичной гипотезы, и будет определяться как сообщение о некурении после начального 2-недельного льготного периода, в течение которого любое курение не считается неудачей и углеродом в выдыхаемом воздухе. уровень монооксида <9 частей на миллион. Здесь неудача определяется либо как семь дней курения подряд, либо как минимум один день курения в течение каждой из двух последовательных недель. Точечная распространенность воздержания будет рассматриваться как вторичный результат и определяться как отказ от курения, даже затяжек, в течение семи дней подряд до оценки и уровень оксида углерода в выдыхаемом воздухе <9 частей на миллион. При 150 участниках на ячейку у нас будет, как правило, 80% мощности при двусторонней альфе 0,05, чтобы обнаружить разницу в показателях воздержания не менее 15% в большом диапазоне вероятностей успеха.