Prodloužená odvykací léčba pro dospívající kuřáky (Nicoteens)

Dospívající kuřáci (ve věku 14-18 let; > 10 cigaret/den) navštěvující pokračovací střední školy v oblasti San Francisco-San Jose Bay Area budou pro tuto studii sloužit jako cílová populace. 280 kuřáků splňujících kritéria způsobilosti bude randomizováno. Naším primárním cílem je prověřit účinnost vícefaktorové rozšířené léčebné strategie při podpoře dlouhodobé abstinence kouření. Všech 280 kuřáků absolvuje 10 týdnů otevřené léčby sestávající z nikotinové náplasti a skupinového intenzivního tréninku autoregulačních dovedností (ST). Po otevřené léčbě polovina (n=140) podstoupí devět dalších skupinových relací ST během 14 týdnů. Telefonické poradenství bude rovněž poskytováno ve spojení s interaktivním systémem hlasové odezvy (IVR), který umožní včasnou detekci kuřáckých „útržků“ a rychlou reakci ošetřujícího personálu. Druhá polovina (n=140) nebude dostávat žádnou další terapii kromě té, která je poskytnuta v otevřené fázi léčby. Abstinence a relaps budou hodnoceny na konci otevřené (10 týdnů) a prodloužené léčby (24 týdnů) a 52 týdnů od doby vstupu do studie. Naší primární hypotézou je, že kuřáci randomizovaní k prodloužené léčbě budou mít po 52 týdnech sledování vyšší míru prodloužené abstinence (PA) než účastníci, kteří dostávají pouze otevřenou léčbu. PA v 52. týdnu bude výsledným měřítkem použitým k vyhodnocení primární hypotézy a bude definována jako zpráva o nekuřáctví po počátečním 2týdenním období odkladu, během kterého se žádné kouření nepočítá jako selhání a uhlík ve vydechovaném vzduchu. hladina monoxidu <9PPM. Zde je selhání definováno jako sedm po sobě jdoucích dnů kouření nebo kouření alespoň jeden den v každém ze dvou po sobě jdoucích týdnů. Bodová prevalence abstinence bude zkoumána jako sekundární výsledek a definována jako zákaz kouření, dokonce ani potahování, po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů před hodnocením a hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu < 9 PPM. Se 150 účastníky na buňku budeme mít obecně 80% sílu při 2-sledovaném alfa 0,05, abychom detekovali rozdíl v míře abstinence alespoň 15% v širokém rozsahu pravděpodobností úspěchu.