Erweiterte Entwöhnungsbehandlung für jugendliche Raucher (Nicoteens)

Als Zielgruppe für diese Studie dienen jugendliche Raucher (im Alter von 14 bis 18 Jahren; > 10 Zigaretten/Tag), die weiterführende Schulen in der San Francisco-San Jose Bay Area besuchen. 280 Raucher, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden randomisiert. Unser primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit einer multifaktoriellen erweiterten Behandlungsstrategie zur Förderung einer längerfristigen Raucherabstinenz zu untersuchen. Alle 280 Raucher erhalten eine 10-wöchige offene Behandlung, die aus einer Nikotinpflastertherapie und einem gruppenbasierten, intensiven Selbstregulationstraining (ST) besteht. Nach der offenen Behandlung erhält die Hälfte (n=140) neun zusätzliche gruppenbasierte ST-Sitzungen über einen Zeitraum von 14 Wochen. In Verbindung mit einem interaktiven Sprachantwortsystem (IVR) wird auch eine telefonische Beratung angeboten, die eine frühzeitige Erkennung von „Ausrutschern“ beim Rauchen und eine schnelle Reaktion des Behandlungspersonals ermöglicht. Die andere Hälfte (n=140) erhält keine zusätzliche Therapie, die über die in der offenen Behandlungsphase hinausgeht. Abstinenz und Rückfall werden am Ende der offenen (10 Wochen) und verlängerten Behandlung (24 Wochen) sowie 52 Wochen nach Studienbeginn beurteilt. Unsere Haupthypothese ist, dass Raucher, die nach dem Zufallsprinzip einer Langzeitbehandlung unterzogen werden, nach 52 Wochen eine höhere Rate an längerer Abstinenz (PA) aufweisen werden als Teilnehmer, die nur eine offene Behandlung erhalten. PA nach 52 Wochen ist das Ergebnismaß, das zur Bewertung der primären Hypothese verwendet wird, und wird als Bericht über das Nichtrauchen nach einer anfänglichen zweiwöchigen Schonfrist definiert, in der jegliches Rauchen nicht als Fehlschlag und als Abluftkohlenstoff gewertet wird Monoxidgehalt von <9PPM. Hier ist ein Versagen definiert als entweder sieben aufeinanderfolgende Tage des Rauchens oder das Rauchen an mindestens einem Tag in zwei aufeinanderfolgenden Wochen. Als sekundärer Endpunkt wird die Punktprävalenz der Abstinenz untersucht und definiert als Nichtrauchen, nicht einmal einen Zug, an sieben aufeinanderfolgenden Tagen vor der Beurteilung und ein Kohlenmonoxidgehalt in der Ausatemluft von <9 ppm. Bei 150 Teilnehmern pro Zelle verfügen wir im Allgemeinen über eine Aussagekraft von 80 % bei einem zweiseitigen Alpha von 0,05, um einen Unterschied in den Abstinenzraten von mindestens 15 % über einen großen Bereich von Erfolgswahrscheinlichkeiten zu erkennen.