- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00459953
Udvidet ophørsbehandling for teen-rygere (Nicoteens)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 14-18 i begyndelsen af undersøgelsen
Ryger mindst 10 cigaretter om dagen
Mindst et forsøg på at afslutte i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Nuværende DSM-IV lidelse (depression, panikangst, social angst og agorafobi)
Aktuel selvrapportering af daglig eller kraftig brug (mere end tre gange om ugen) af stoffer (marihuana, alkohol, kokain, opiater, stimulanser osv.)
Positiv uringraviditetstest
På nuværende tidspunkt på bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Zyban) eller andre antidepressiva, MAO-hæmmere, antipsykotika, benzodiazepiner
Lige nu på NRT
Modtager i øjeblikket formel behandling for misbrugsproblem, depression eller angst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvidet behandling
udvidet kognitiv adfærdsbehandling for rygestop; Deltagerne modtager yderligere 9 sessioner med kognitiv adfærdsterapi
|
Alle deltagere modtager en åben fasebehandling, der inkluderer nikotinplaster og kognitiv adfærdsterapi i en periode på 10 uger.
Den udvidede behandlingsgruppe modtog yderligere 9 sessioner med kognitive og adfærdsmæssige færdighedstræning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Månedlige opfølgende telefonopkald til vurderingsformål og for at kontrollere for potentielle terapeutiske effekter forbundet med fortsat kontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens Afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Punktprævalensabstinens er defineret som en rapport om ikke-rygning (ikke engang et sug) i 7 på hinanden følgende dage forud for vurdering og et kulilteniveau i udåndet luft under 9 dele per million (ppm)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel D Killen, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bailey SR, Harrison CT, Jeffery CJ, Ammerman S, Bryson SW, Killen DT, Robinson TN, Schatzberg AF, Killen JD. Withdrawal symptoms over time among adolescents in a smoking cessation intervention: do symptoms vary by level of nicotine dependence? Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1017-22. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.06.014. Epub 2009 Jul 5.
- Bailey SR, Hagen SA, Jeffery CJ, Harrison CT, Ammerman S, Bryson SW, Killen DT, Robinson TN, Killen JD. A randomized clinical trial of the efficacy of extended smoking cessation treatment for adolescent smokers. Nicotine Tob Res. 2013 Oct;15(10):1655-62. doi: 10.1093/ntr/ntt017. Epub 2013 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- CA118035
- R01CA118035 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .