Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkettu tupakoinnin lopettamishoito teini-ikäisille (Nicoteens)

sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Joel D Killen, Stanford University
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan pidennetyn tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta teini-ikäisille tupakoitsijoille. Oletamme, että pidennettyyn hoitoon satunnaistettujen teini-ikäisten tupakoitsijoiden raittiusprosentti on korkeampi 52 viikon seurannassa kuin teinit, jotka saavat vain avointa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat nuoret tupakoitsijat (14-18-vuotiaat; > 10 savuketta/päivä), jotka käyvät jatkolukioissa San Franciscon ja San Josen lahden alueella. 280 kelpoisuusvaatimukset täyttävää tupakoitsijaa satunnaistetaan. Ensisijainen tavoitteemme on tutkia monitekijäisen, laajennetun hoitostrategian tehokkuutta pitkäaikaisen tupakoinnin lopettamisen edistämisessä. Kaikki 280 tupakoitsijaa saavat 10 viikon avoimen hoidon, joka koostuu nikotiinilaastarihoidosta ja ryhmäpohjaisesta, intensiivisestä itsesäätelytaitojen harjoittelusta (ST). Avoimen hoidon jälkeen puolet (n=140) saa yhdeksän ylimääräistä ryhmäkohtaista ST-istuntoa 14 viikon aikana. Puhelinneuvontaa tarjotaan myös Interactive Voice Response -järjestelmän (IVR) yhteydessä, joka mahdollistaa tupakoinnin "liukastumisen" varhaisen havaitsemisen ja hoitohenkilökunnan nopean reagoinnin. Toinen puoli (n = 140) ei saa mitään lisähoitoa avoimessa hoitovaiheessa tarjotun lisäksi. Abstinenssi ja uusiutuminen arvioidaan avoimen (10 viikkoa) ja pidennetyn hoidon (24 viikkoa) lopussa ja 52 viikon kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Ensisijainen hypoteesimme on, että pidennettyyn hoitoon satunnaistetuilla tupakoijilla on korkeampi pitkittynyt raittiusaste (PA) 52 viikon seurannassa kuin osallistujilla, jotka saavat vain avointa hoitoa. PA 52 viikon kohdalla on tulosmitta, jota käytetään ensisijaisen hypoteesin arvioinnissa, ja se määritellään raportiksi tupakoimattomuudesta ensimmäisen 2 viikon lisäajan jälkeen, jonka aikana tupakointia ei lasketa epäonnistuneeksi ja vanhentuneeksi ilmahiileksi. monooksiditaso < 9ppm. Epäonnistuminen määritellään tässä joko seitsemänä peräkkäisenä tupakointipäivänä tai tupakoinnin vähintään yhtenä päivänä kummankin kahden peräkkäisen viikon aikana. Pisteprevalenssia tutkitaan toissijaisena tuloksena ja määritellään tupakoimattomuudeksi, ei edes hengitykseen, seitsemänä peräkkäisenä päivänä ennen arviointia ja uloshengitetyn ilman hiilimonoksiditasoksi < 9 ppm. Kun solua kohden on 150 osallistujaa, meillä on yleensä 80 % teho 0,05:n kaksisuuntaisella alfalla havaitaksemme vähintään 15 %:n eron raittiusasteessa useilla onnistumistodennäköisyyksillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 14-18 opiskelun alussa

Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä

Ainakin yksi lopetusyritys edellisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen DSM-IV-häiriö (masennus, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja agorafobia)

Tämänhetkinen oma raportti minkä tahansa huumeiden (marihuana, alkoholi, kokaiini, opiaatit, piristeet jne.) päivittäisestä tai runsaasta käytöstä (yli kolme kertaa viikossa)

Positiivinen virtsan raskaustesti

Tällä hetkellä bupropionia (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Zyban) tai muita masennuslääkkeitä, MAOI:ta, psykoosilääkkeitä, bentsodiatsepiineja

Tällä hetkellä NRT:llä

Saat tällä hetkellä virallista hoitoa päihdeongelman, masennuksen tai ahdistuksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laajennettu hoito
pidennetty kognitiivinen käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi; Osallistujat saavat lisäksi 9 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Kaikki osallistujat saavat avoimen vaiheen hoidon, joka sisältää nikotiinilaastarin ja kognitiivisen käyttäytymisterapian 10 viikon ajan. Laajennettu hoitoryhmä sai lisäksi 9 istuntoa kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen koulutusta.
Muut nimet:
  • CBT
  • nikotiinilaastari
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuukausittaiset seurantapuhelut arviointitarkoituksiin ja jatkuvaan kontaktiin liittyvien mahdollisten terapeuttisten vaikutusten hallitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteesiintyvyys Abstinenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteprevalenssilla tarkoitetaan ilmoitusta tupakoimattomuudesta (ei edes hengityksestä) 7 peräkkäisenä päivänä ennen arviointia ja uloshengitettyjen ilman hiilimonoksiditaso on alle 9 miljoonasosaa (ppm).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel D Killen, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa