- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00459953
Jatkettu tupakoinnin lopettamishoito teini-ikäisille (Nicoteens)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 14-18 opiskelun alussa
Polttaa vähintään 10 savuketta päivässä
Ainakin yksi lopetusyritys edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen DSM-IV-häiriö (masennus, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja agorafobia)
Tämänhetkinen oma raportti minkä tahansa huumeiden (marihuana, alkoholi, kokaiini, opiaatit, piristeet jne.) päivittäisestä tai runsaasta käytöstä (yli kolme kertaa viikossa)
Positiivinen virtsan raskaustesti
Tällä hetkellä bupropionia (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Zyban) tai muita masennuslääkkeitä, MAOI:ta, psykoosilääkkeitä, bentsodiatsepiineja
Tällä hetkellä NRT:llä
Saat tällä hetkellä virallista hoitoa päihdeongelman, masennuksen tai ahdistuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajennettu hoito
pidennetty kognitiivinen käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi; Osallistujat saavat lisäksi 9 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
Kaikki osallistujat saavat avoimen vaiheen hoidon, joka sisältää nikotiinilaastarin ja kognitiivisen käyttäytymisterapian 10 viikon ajan.
Laajennettu hoitoryhmä sai lisäksi 9 istuntoa kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen koulutusta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuukausittaiset seurantapuhelut arviointitarkoituksiin ja jatkuvaan kontaktiin liittyvien mahdollisten terapeuttisten vaikutusten hallitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteesiintyvyys Abstinenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteprevalenssilla tarkoitetaan ilmoitusta tupakoimattomuudesta (ei edes hengityksestä) 7 peräkkäisenä päivänä ennen arviointia ja uloshengitettyjen ilman hiilimonoksiditaso on alle 9 miljoonasosaa (ppm).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel D Killen, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey SR, Harrison CT, Jeffery CJ, Ammerman S, Bryson SW, Killen DT, Robinson TN, Schatzberg AF, Killen JD. Withdrawal symptoms over time among adolescents in a smoking cessation intervention: do symptoms vary by level of nicotine dependence? Addict Behav. 2009 Dec;34(12):1017-22. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.06.014. Epub 2009 Jul 5.
- Bailey SR, Hagen SA, Jeffery CJ, Harrison CT, Ammerman S, Bryson SW, Killen DT, Robinson TN, Killen JD. A randomized clinical trial of the efficacy of extended smoking cessation treatment for adolescent smokers. Nicotine Tob Res. 2013 Oct;15(10):1655-62. doi: 10.1093/ntr/ntt017. Epub 2013 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA118035
- R01CA118035 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .