Förlängd avvänjningsbehandling för tonåringar (Nicoteens)

Ungdomsrökare (i åldern 14-18; > 10 cigaretter/dag) som går på gymnasieskolor i San Francisco-San Jose Bay Area kommer att tjäna som målgrupp för denna studie. 280 rökare som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras. Vårt primära mål är att undersöka effektiviteten av en flerfaktors utökad behandlingsstrategi för att främja långvarig rökavhållsamhet. Alla 280 rökare kommer att få 10 veckors öppen behandling bestående av nikotinplåsterbehandling och gruppbaserad, intensiv självreglerande färdighetsträning (ST). Efter öppen behandling kommer hälften (n=140) att få nio ytterligare gruppbaserade ST-sessioner levererade under en 14-veckorsperiod. Telefonrådgivning kommer också att tillhandahållas i samband med ett interaktivt röstsvarssystem (IVR) som kommer att möjliggöra tidig upptäckt av rökhalkar och snabb respons av behandlingspersonal. Den andra hälften (n=140) kommer inte att få någon ytterligare behandling utöver den som ges i den öppna behandlingsfasen. Avhållsamhet och återfall kommer att bedömas i slutet av öppen behandling (10 veckor) och förlängd behandling (24 veckor) och 52 veckor från tidpunkten för studiestart. Vår primära hypotes är att rökare som randomiserats till förlängd behandling kommer att ha en högre förlängd abstinensfrekvens (PA) vid 52 veckors uppföljning än deltagare som endast får öppen behandling. PA vid 52 veckor kommer att vara det utfallsmått som används för att utvärdera den primära hypotesen och kommer att definieras som en rapport om rökning efter en initial 2-veckors respitperiod under vilken rökning inte räknas som ett misslyckande och ett koldioxidutsläpp i luften monooxidnivå på <9PPM. Här definieras misslyckande som antingen sju dagars rökning i följd eller rökning på minst en dag var och en av två på varandra följande veckor. Punktprevalensabstinens kommer att undersökas som ett sekundärt resultat och definieras som ingen rökning, inte ens ett bloss, under sju dagar i följd före bedömning och en kolmonoxidhalt i utandad luft på <9PPM. Med 150 deltagare per cell kommer vi i allmänhet att ha 80 % kraft vid en 2-tailed alfa på 0,05 för att upptäcka en skillnad i abstinensfrekvens på minst 15 % över ett stort antal framgångsannolikheter.