ホルモン療法に反応しなかった前立腺がん患者の治療

アンドロゲン遮断後に進行性前立腺癌の患者 選択基準 インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名する。 -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳。 -組織学的に確認された前立腺の腺癌。 テストステロンが 50 ng/dL 未満。 精巣摘除術を受けていない患者は、LHRH アナログによる一次アンドロゲン除去を継続する必要があります。 -放射線および手術を含む以前のすべてのがん治療は、治験薬の初回投与の少なくとも4週間前に中止されている必要があります。

アンドロゲン欠乏後の進行性疾患。

除外基準 ホルモン不応性前立腺癌に対する以前の全身化学療法。 -以前のネオアジュバントおよびアジュバント化学療法は、登録の少なくとも12か月前に完了すると許可されます。

-進行性前立腺癌の治療のための以前のケトコナゾール、アミノグルテチミドまたはコルチコステロイド。

-ワクチン、サリドマイド、および/またはレナリドマイド様薬剤を含むがこれらに限定されない以前の免疫療法。

以下の組み合わせを除いて、サプリメントまたは補完的な医薬品/植物薬は、プロトコル療法中は許可されていません。

従来のマルチビタミン サプリメント セレン リコピン 大豆サプリメント 患者は、登録前に医師にラベルを確認し、研究登録前に許可されていない薬剤を中止する必要があります。

プロトコル要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。

CNS（脳または軟髄膜）転移または大量の胸水/心嚢液貯留の証拠。

既知のケトコナゾールまたはレナリドミドの禁忌 ケトコナゾールとスタチン化合物との同時使用は絶対に禁忌です。 したがって、スタチン系薬剤（フルバスタチン、アトルバスタチン、およびシンバスタチン）を投与されている患者は、ケトコナゾールを開始する前に、少なくとも 7 日間は中止する必要があります。

アステミゾール、テルフェナジン、またはシサプリド、リファンピンまたはイソニアジドを服用している患者は、これらの薬剤を完全に中止することに同意しない限り、適格ではありません。 その場合、これらの薬剤はいずれも、ケトコナゾールによる治療を開始する少なくとも 7 日前に中止する必要があります。

-ベースラインから28日以内の他の実験的薬物または治療の使用。 -サリドマイドまたはその類似体に対する既知の過敏症。 -レナリドミドの以前の使用。 -HIVまたは感染性肝炎、タイプA、B、またはCに陽性であることが知られています。現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮癌、または乳房の「上皮内」癌を除いて、5年間以前の悪性腫瘍のない疾患。