Behandling af patienter med prostatakræft, der ikke reagerede på hormonbehandling

PATIENTER MED PROSTATACANCER PROGRESSIV EFTER ANDROGEN-DEPRIVERING Inklusionskriterier Forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeerklæring. Alder 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring. Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata. Testosteron mindre end 50 ng/dL. Patienter skal fortsætte primært androgen-deprivation med en LHRH-analog, hvis de ikke har gennemgået orkiektomi. Al tidligere kræftbehandling, inklusive stråling og operation, skal være afbrudt mindst 4 uger før, for at modtage første dosis af undersøgelseslægemidlet.

Progressiv sygdom efter androgenmangel.

Eksklusionskriterier Forudgående systemisk kemoterapi for hormonrefraktær prostatacancer. Forudgående neoadjuverende og adjuverende kemoterapi er tilladt, når den er afsluttet mindst 12 måneder før indskrivning.

Tidligere ketoconazol, aminoglutethimid eller kortikosteroider til behandling af progressiv prostatacancer.

Tidligere immunterapi, herunder, men ikke begrænset til, vacciner, thalidomid og/eller lenalidomid-lignende midler.

Kosttilskud eller komplementære lægemidler/botaniske stoffer er ikke tilladt under protokolbehandling, bortset fra enhver kombination af følgende:

konventionelle multivitamintilskud selen lycopen sojatilskud Patienter bør gennemgå etiketten med deres læge før tilmelding og seponere forbudte midler før tilmelding til undersøgelse Alvorlige interkurrente infektioner eller ikke-maligne medicinske sygdomme, herunder autoimmune lidelser, der er ukontrollerede.

Psykiatriske sygdomme/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af protokolkrav.

Bevis på CNS (hjerne eller Leptomeningeal) metastaser eller store pleurale/pericardiale effusioner.

Kendt kontraindikation for at få Ketoconazol eller Lenalidomid Samtidig brug af ketoconazol og statinforbindelser er absolut kontraindiceret. Patienter, der får statinlægemidler (fluvastatin, atorvastatin og simvastatin), bør derfor seponere dem i mindst 7 dage, før de starter med ketoconazol.

Patienter, der tager astemizol, terfenadin eller cisaprid, rifampin eller isoniazid, er ikke kvalificerede, medmindre de er enige om helt at seponere disse midler. I så fald skal ethvert af disse midler seponeres mindst 7 dage før påbegyndelse af behandling med Ketoconazol.

Brug af ethvert andet eksperimentelt lægemiddel eller terapi inden for 28 dage efter baseline. Kendt overfølsomhed over for thalidomid eller dets analoger. Enhver tidligere brug af Lenalidomid. Kendt positiv for HIV eller infektiøs hepatitis, type A, B eller C. Sygdom fri for tidligere maligniteter i 5 år med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle, pladecellecarcinom i huden eller carcinom "insitu" i brystet.