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部分発作の成人におけるブリバラセタムの有効性と安全性を評価する二重盲検ランダム化試験

2022年7月14日 更新者：UCB Pharma

国際的、二重盲検、並行群、プラセボ対照、無作為化研究: 部分発作を伴う被験者 (>= 16 ～ 70 歳) におけるブリバラセタムの有効性と安全性の評価

この研究では、ブリバラセタムの有効性と安全性を評価して、部分発作を伴う青年および成人の補助療法の適応症における提出ファイルをサポートします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

利用可能 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
    • California
      • Fresno、California、アメリカ
      • Los Angeles、California、アメリカ
      • Newport Beach、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Francisco、California、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
      • Augusta、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Springfield、Illinois、アメリカ
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Bethesda、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
      • Houston、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
      • Richmond、Virginia、アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
      • Fitzroy、オーストラリア
      • West Heidelberg、オーストラリア
    • New South Wales
      • Chatswood、New South Wales、オーストラリア
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア
    • South Australia
      • Woodville、South Australia、オーストラリア
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア
      • Parkville、Victoria、オーストラリア
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ
      • Montreal、Quebec、カナダ
      • Quebec City、Quebec、カナダ
  • ブラジル
      • Campinas、ブラジル
      • Curitiba、ブラジル
      • Florianópolis、ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル
      • Ribeirao Preto、ブラジル
      • Salvador、ブラジル
      • Sao Jose do Rio Preto、ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
      • São Paulo、ブラジル
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ
      • Mexico DF、メキシコ
      • Monterrey、メキシコ
      • Nuevo León、メキシコ
      • San Luis Potosi、メキシコ
    • DF
      • Mexico、DF、メキシコ
    • NL
      • Monterrey、NL、メキシコ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～66年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は 16 歳から 70 歳まででした。 18歳未満の被験者は、法的に許可され、倫理的に受け入れられている場合にのみ含まれていました
  • -てんかんに対する国際連盟（ILAE）の分類による、十分に特徴付けられた限局性てんかんまたはてんかん症候群の被験者
  • 被験者には、二次的に全般化したかどうかにかかわらず、部分発作（POS）の病歴がありました（ILAE分類によるI型発作）
  • -被験者は、訪問1（V1）の3か月前に、二次的に一般化したかどうかにかかわらず、毎月少なくとも2つのPOSを持っていました
  • 被験者は、8週間のベースライン期間中に二次的に一般化したかどうかにかかわらず、少なくとも8つのPOSを持っていました
  • 被験者は、許可された併用抗てんかん薬（AED）を 1 ～ 2 個使用している間、制御不能でした。 迷走神経刺激（VNS）は許可され、併用 AED としてカウントされませんでした

除外基準:

  • -Visit 3の前にクラスターでのみ発生する発作の履歴または存在（頻繁にまたは不明瞭に分離して確実にカウントできない）
  • -訪問1の前の年またはベースライン中のてんかん重積症の病歴または存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
1日2回投与される対応するプラセボ錠剤。 12週間の治療期間中、二重盲検法で、朝と夜の2回の等しい量のプラセボを毎日経口投与。
他の：プラセボ
  • 活性物質: プラセボ
  • 剤形：フィルムコーティング錠
  • 濃度：2.5mg、10mg、25mg
  • 投与経路: 経口使用
実験的：ブリバラセタム 5mg/日
ブリバラセタム 5 mg/日、2.5 mg を 1 日 2 回投与。 12週間の治療期間中、ブリバラセタム5 mg /日を二重盲検法で、朝と夕方の2回の等しい摂取量の毎日の経口投与。
薬：ブリバラセタム 2.5mg
  • 活性物質: ブリバラセタム
  • 剤形：フィルムコーティング錠
  • 濃度：2.5mg
  • 投与経路: 経口使用
実験的：BRV20mg/日
Brivaracetam 20 mg/日、10 mg を 1 日 2 回投与。 ブリバラセタム 20 mg/日を 12 週間の治療期間、二重盲検法で、朝と夜に 2 回均等に摂取する毎日の経口投与。
薬：ブリバラセタム 10mg
  • 活性物質: ブリバラセタム
  • 剤形：フィルムコーティング錠
  • 濃度：10mg
  • 投与経路: 経口使用
実験的：BRV50mg/日
ブリバラセタム 50 mg/日、25 mg を 1 日 2 回投与。 ブリバラセタム 50 mg/日を、12 週間の治療期間中、二重盲検法で、朝と夜に 2 回均等に摂取する毎日の経口投与。
薬：ブリバラセタム 25mg
  • 活性物質: ブリバラセタム
  • 剤形：フィルムコーティング錠
  • 濃度：25mg
  • 投与経路: 経口使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間の治療期間中の部分発作（タイプI）の1週間あたりの頻度
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

部分（I型）発作は、次の3つのグループのいずれかに分類できます。

  • 単純部分発作
  • 複雑部分発作
  • 全身性強直間代性痙攣に発展する部分発作。

部分発作 (POS) 治療期間中の 1 週間あたりの頻度 (TP) は、次のように計算されました。

(TP 上のタイプ I 発作の合計)*7/(TP で欠落した発作カウントがなかった合計日数)
ベースラインから12週間の治療期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間の治療期間中の1週間あたりの部分発作（タイプI）の頻度に対するレスポンダー率
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
レスポンダー率は、レスポンダーとノンレスポンダーの数として提示されました。 対象が、ベースラインから治療期間までの週あたりの部分発作頻度が少なくとも50%減少した場合、対象はレスポンダーである。 ベースラインで週あたりの発作頻度がゼロの被験者は、非応答者と見なされました。
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間中の1週間あたりのすべての発作頻度（タイプI + II + III）
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

発作には次の 3 種類があります。

  • Ⅰ型：部分発作
  • II型：全般発作
  • III型：未分類のてんかん発作。

治療期間 (TP) における 1 週間あたりのすべての発作頻度は、次のように計算されました: (TP における発作の総数)*7/(TP における発作カウントの欠落がない合計日数)
ベースラインから12週間の治療期間
ベースラインから12週間の治療期間への部分発作（タイプI）の1週間あたりの頻度の変化率
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

ベースラインからの変化率は、以下による減少率として計算されました。

(毎週の発作頻度ベースライン - 毎週の発作頻度治療)*100/(毎週の発作頻度ベースライン)。

部分発作 (POS) 頻度のパーセント変化の値が高いほど、ベースラインからの改善が高くなります。
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間における部分発作（I型）の発作頻度のベースラインからの分類された変化率
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

被験者は、週あたりの部分発作（POS）頻度のベースラインから治療期間までの減少率に基づいて、次のカテゴリの 1 つに分類されました。 50 % から <75 %、75 % から <100 %、および 100 %。

1 週間あたりのベースライン発作頻度がゼロの被験者は、<-25 % のカテゴリに分類されました。
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間における発作自由率（すべての発作タイプ）
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

被験者は、治療期間 (TP) 中の毎日の発作回数がゼロであり、TP の終了前に中断しなかった場合、発作がないと見なされました。 発作自由率は次のように計算されました。

(TP中の処置群における発作-自由被験者の総数)/(処置群における評価可能なIntent-To-Treat (ITT)被験者の総数)
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間中の最初のI型発作までの時間
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
治療期間における最初の部分発作 (POS) までの時間は、治療期間の開始と最初の I 型発作の発生日との間の時間として定義されます。 最初のＩ型発作を起こす前に治療期間中に離脱した被験者は、治療期間の最終日に最初のＩ型発作を起こしたと見なされた。
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間中の5回目のI型発作までの時間
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
治療期間における 5 回目の部分発作 (POS) までの時間は、治療期間の開始から 5 回目の I 型発作の発生日までの時間として定義されます。 ５回目のＩ型発作を起こす前に治療期間中に離脱した被験者は、治療期間の最終日に５回目のＩ型発作を起こしたとみなした。
ベースラインから12週間の治療期間
12週間の治療期間中の10回目のI型発作までの時間
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
治療期間の 10 回目の部分発作 (POS) までの時間は、治療期の開始から 10 回目の I 型発作の発生日までの時間として定義されます。 １０回目のＩ型発作を起こす前に治療期間中に離脱した被験者は、治療期間の最終日に１０回目のＩ型発作を起こしたとみなした。
ベースラインから12週間の治療期間
ベースラインから12週間の治療期間までのタイプIC/タイプI発作頻度比の減少
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
ＩＣ型／Ｉ型発作頻度比は、ベースラインから治療期間までのＩＡ型、ＩＢ型、およびＩＣ型発作頻度に対するＩＣ型発作頻度の比の減少を有する対象のパーセンテージによって表される。
ベースラインから12週間の治療期間
てんかんインベントリフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおける合計患者加重QOLのベースラインから12週間の治療期間への変化
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

てんかんの生活の質 - フォーム 31 (QOLIE-31-P) は、元の QOLIE-31 尺度を改作したもので、7 つの複数項目サブスケールにグループ化された 30 項目を含みます - 発作の心配 (5 項目)、全体的な生活の質(2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。

サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインから12週間の治療期間
ベースラインから 12 週間の治療期間への変更 てんかんインベントリーフォーム 31 (QOLIE-31-P) スコアにおける患者の重み付けされた生活の質 (Seizure Worry)
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

てんかんの生活の質 - フォーム 31 (QOLIE-31-P) は、元の QOLIE-31 尺度を改作したもので、7 つの複数項目サブスケールにグループ化された 30 項目を含みます - 発作の心配 (5 項目)、全体的な生活の質(2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。

サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインから12週間の治療期間
日常活動/社会的機能におけるベースラインから12週間の治療期間への変化 てんかんインベントリーフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおける患者の加重生活の質
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間

てんかんの生活の質 - フォーム 31 (QOLIE-31-P) は、元の QOLIE-31 尺度を改作したもので、7 つの複数項目サブスケールにグループ化された 30 項目を含みます - 発作の心配 (5 項目)、全体的な生活の質(2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。

サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインから12週間の治療期間
病院不安スコアのベースラインから12週間の治療期間への変更
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して、不安とうつ病を評価しました。 HADS は、不安とうつ病の両方の存在と重症度を同時に評価するための自己管理尺度として開発されました。 これは、0 から 3 までの 4 段階の重症度スケールで採点される 14 項目で構成されています。次元ごとのスコアが計算され、各スコアは 0 から 21 までの範囲で計算され、スコアが高いほどうつ病/不安が高いことを示します。 ベースラインからの変化の負の値は、ベースラインからの HADS の改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間
病院のうつ病スコアのベースラインから 12 週間の治療期間への変更
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して、不安とうつ病を評価しました。 HADS は、不安とうつ病の両方の存在と重症度を同時に評価するための自己管理尺度として開発されました。 これは、0 から 3 までの 4 段階の重症度スケールで採点される 14 項目で構成されています。次元ごとのスコアが計算され、各スコアは 0 から 21 までの範囲で計算され、スコアが高いほどうつ病/不安が高いことを示します。 ベースラインからの変化の負の値は、ベースラインからの HADS の改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間
最終来院時または早期中止来院時に評価された患者の包括的評価尺度（P-GES）
時間枠：12週間の治療期間における最終来院または早期中止来院までのベースライン
患者の全体的評価尺度 (P-GES) は、治験薬の開始時を基準時点として、7 段階評価尺度 (1 = 悪化が著しい、7 = 顕著な改善) を使用して実施された疾患の進行の全体的な評価です。 被験者は次の質問に答えて回答を完成させました。
12週間の治療期間における最終来院または早期中止来院までのベースライン
最終来院時または早期中止来院時に評価された治験責任医師の包括的評価尺度（I-GES）
時間枠：12週間の治療期間における最終来院または早期中止来院までのベースライン
治験責任医師の包括的評価尺度（I-GES）は、治験薬の開始を基準時点として、7 段階評価尺度（1 = 悪化が著しく、7 = 顕著な改善）を使用して実施された疾患の進行の包括的評価です。 . 治験責任医師は、次の質問に答えることで回答を完成させました。
12週間の治療期間における最終来院または早期中止来院までのベースライン
てんかんインベントリフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおけるエネルギー/疲労患者加重QOLのベースラインから12週間の治療期間への変化
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで
てんかんインベントリフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおける感情的幸福患者加重QOLにおけるベースラインから12週間の治療期間への変化
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで
てんかんインベントリーフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおける認知機能患者加重QOLにおけるベースラインから12週間の治療期間への変化
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで
投薬効果におけるベースラインから12週間の治療期間への変化 てんかんインベントリフォーム31（QOLIE-31-P）スコアにおける患者加重生活の質
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで
全体的な生活の質におけるベースラインから 12 週間の治療期間への変化
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで
ベースラインから 12 週間の治療期間への健康状態の変化 てんかんインベントリーフォーム 31 (QOLIE-31-P) スコアにおける患者の加重生活の質
時間枠：ベースラインから12週間の治療期間まで
QOLIE-31-P は、オリジナルの QOLIE-31 測定器を改造したもので、30 項目が 7 つの多項目サブスケールに分類されています - 発作の心配 (5 項目)、総合的な生活の質 (2 項目)、感情的な幸福 (5 項目)。項目)、エネルギー/疲労 (4 項目)、認知機能 (6 項目)、薬の効果 (3 項目)、および日常活動/社会的機能 (5 項目) - および健康状態の項目。 サブスケール スコア、合計スコア、および健康状態項目スコアは、著者が定義したスコアリング アルゴリズムに従って計算されます。スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 ベースラインからの変化の正の値は、ベースラインからの改善を示します。
ベースラインから12週間の治療期間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N01253
  • 2006-006345-14 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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