漏斗胸を治療するための磁気ミニムーバー手順 (3MP)

漏斗胸は、小児における最も一般的な先天性胸壁の異常です。 外科的矯正は、胸骨を前方に押し出し、金属製の胸壁ストラットを使用して所定の位置に保持する全身麻酔下での大きな手術を必要とします。 大きな圧力下で胸壁が変形すると、合併症や再発の可能性が生じるだけでなく、局所麻酔と麻酔麻酔のための最大 1 週間の入院が必要な術後の痛みが生じる可能性があります。 胸壁やその他の変形を矯正するための代替原則は、何ヶ月にもわたって適用される最小限の力を使用して段階的に（ビットごとに）矯正することです（歯列矯正装置で歯を動かすように）.

この研究の仮説は、漏斗胸の変形した軟骨に対する一定の外向きの力が、軟骨の生物学的再形成と胸壁の変形の矯正をもたらすというものです。

研究者らは、経皮整形外科用器具や繰り返しの手術を必要とせずに、胸壁軟骨の段階的な変形/再形成を達成する新しい方法を開発しました。 磁力場を使用して、制御された持続的な力を適用し、軟骨構造の生物学的再形成を促進します (伸延骨形成と同じ原理)。 磁石が胸骨に埋め込まれ、簡単な外来処置として 3 cm の剣状突起下切開を介して達成できる新しい固定戦略を使用して固定されます。 磁石 (および胸骨) は、以前に患者の前胸壁に成形された斬新で薄型の軽量デバイスに吊り下げられた別の磁石によって外側に引っ張られます。 外部磁石により、胸骨にかかる力の距離 (および力) と向きを少しずつ個別に調整できます。 薄型で邪魔にならない前胸壁プロテーゼは、2 つの磁石間の力場によって所定の位置に保持されます。

研究の目的は、標準的なRavitchまたはNussではなく、この新しい技術を使用してこの奇形を矯正することを選択した、8歳から14歳までの10人の健康な若い患者で、この手順の安全性と推定利益をテストすることですテクニック。 胸部画像とペクタス重症度指数の測定により、矯正率を記録します。 治験責任医師は、移植前、移植後 1 か月、最終的に磁石を取り外した後の心電図で安全性と有効性を記録し、処置後の生活の質に関する調査で患者と家族の満足度を記録します。