Procédure de mini-déménageur magnétique pour traiter le pectus excavatum (3MP)

Le pectus excavatum est l'anomalie congénitale de la paroi thoracique la plus fréquente chez l'enfant. La correction chirurgicale nécessite une grosse opération sous anesthésie générale qui force le sternum vers l'avant et le maintient en place à l'aide d'une entretoise de paroi thoracique en métal. La déformation de la paroi thoracique sous forte pression peut entraîner des complications et des rechutes potentielles ainsi que des douleurs postopératoires nécessitant une hospitalisation pour anesthésie régionale et narcotique jusqu'à une semaine. Un principe alternatif pour la correction de la paroi thoracique et d'autres déformations est la correction progressive (bit par bit) en utilisant une force minimale appliquée sur plusieurs mois (comme le déplacement des dents avec des appareils orthodontiques).

L'hypothèse de cette étude est qu'une force constante vers l'extérieur sur le cartilage déformé dans le pectus excavatum produira une reformation biologique du cartilage et une correction de la déformation de la paroi thoracique.

Les chercheurs de l'étude ont développé une nouvelle méthode pour obtenir une déformation/reformation progressive du cartilage de la paroi thoracique sans avoir besoin de dispositifs orthopédiques transdermiques ou de chirurgies répétées. Un champ de force magnétique est utilisé pour appliquer une force contrôlée et soutenue pour favoriser la reformation biologique du cartilage structurel (le même principe que l'ostéogenèse par distraction). Un aimant est implanté sur le sternum et fixé à l'aide d'une nouvelle stratégie de fixation qui peut être réalisée par une incision sous-xyphoïdienne de 3 cm dans le cadre d'une brève procédure ambulatoire. L'aimant (et le sternum) est tiré vers l'extérieur par un autre aimant suspendu dans un nouveau dispositif léger et discret préalablement moulé sur la paroi thoracique antérieure du patient. L'aimant externe permet un réglage individuel par petits incréments de la distance (et donc de la force) et de l'orientation de la force appliquée au sternum. La prothèse de paroi thoracique antérieure à profil bas et non envahissante est maintenue en place par le champ de force entre les deux aimants.

Les objectifs de l'étude sont de tester l'innocuité et les avantages probables de cette procédure chez 10 jeunes patients autrement en bonne santé, âgés de 8 à 14 ans, qui ont choisi de faire corriger cette déformation en utilisant cette nouvelle technique plutôt que la norme Ravitch ou Nuss techniques. Nous documenterons le taux de correction par l'imagerie thoracique et la mesure du Pectus Severity Index. Les chercheurs de l'étude documenteront l'innocuité et l'efficacité d'un ECG avant l'implantation, un mois après l'implantation et enfin après le retrait de l'aimant, ainsi que la satisfaction du patient et de la famille avec une enquête de type qualité de vie post-intervention.