Magnetisk Mini-Mover-procedure til behandling af Pectus Excavatum (3MP)

Pectus excavatum er den mest almindelige medfødte abnormitet i brystvæggen hos børn. Kirurgisk korrektion kræver en stor operation under generel anæstesi, som tvinger brystbenet fremad og holder det på plads ved hjælp af en brystvægsstiver af metal. Deformation af brystvæggen under stort tryk kan resultere i komplikationer og potentielle tilbagefald samt postoperative smerter, der kræver hospitalsindlæggelse til regional og narkotisk anæstesi i op til en uge. Et alternativt princip for korrektion af brystvæggen og andre deformiteter er gradvis (bit-for-bit) korrektion ved brug af minimal kraft påført over mange måneder (som at bevæge tænder med ortodontiske bøjler).

Hypotesen for denne undersøgelse er, at konstant udadgående kraft på den deformerede brusk i pectus excavatum vil producere biologisk reformation af brusk og korrektion af brystvægsdeformiteten.

Undersøgelsens efterforskere har udviklet en ny metode til at opnå gradvis deformation/reformation af brusk i brystvæggen uden behov for transdermale ortopædiske anordninger eller gentagne operationer. Et magnetisk kraftfelt bruges til at påføre kontrolleret, vedvarende kraft for at fremme biologisk reformation af strukturel brusk (samme princip som distraktionsosteogenese). En magnet implanteres på brystbenet og fastgøres ved hjælp af en ny fikseringsstrategi, der kan udføres gennem et 3-cm subxyphoid-snit som en kort ambulant procedure. Magneten (og brystbenet) trækkes udad af en anden magnet, der er ophængt i en ny, lav-profil letvægtsenhed, der tidligere er støbt til patientens forreste brystvæg. Den eksterne magnet tillader individuel justering i små trin af afstanden (og dermed kraften) og orienteringen af ​​kraften, der påføres brystbenet. Den lavprofilerede, ikke-påtrængende forreste brystvægsprotese holdes på plads af kraftfeltet mellem de to magneter.

Undersøgelsens mål er at teste sikkerheden og den sandsynlige fordel ved denne procedure hos 10 ellers raske, unge patienter mellem 8 år og 14 år, som har valgt at få denne deformitet korrigeret ved hjælp af denne nye teknik frem for standard Ravitch eller Nuss teknikker. Vi vil dokumentere korrektionshastigheden ved billeddannelse af brystet og måling af Pectus Severity Index. Undersøgelsens efterforskere vil dokumentere sikkerhed og effektivitet med et EKG før implantation, en måned efter implantation og endelig efter at magneten er fjernet, samt patient- og familietilfredshed med en undersøgelse af livskvalitetstype efter proceduren.