Procedura di mini-motore magnetico per il trattamento del pectus excavatum (3MP)

Il pectus excavatum è l'anomalia congenita della parete toracica più comune nei bambini. La correzione chirurgica richiede una grande operazione in anestesia generale che spinge lo sterno in avanti e lo tiene in posizione utilizzando un puntone metallico della parete toracica. La deformazione della parete toracica sotto forte pressione può provocare complicazioni e potenziali ricadute, nonché dolore postoperatorio che richiede il ricovero in ospedale per anestesia regionale e narcotica fino a una settimana. Un principio alternativo per la correzione della parete toracica e di altre deformità è la correzione graduale (bit per bit) utilizzando una forza minima applicata per molti mesi (come lo spostamento dei denti con l'apparecchio ortodontico).

L'ipotesi di questo studio è che una forza costante verso l'esterno sulla cartilagine deformata nel pectus excavatum produrrà la riformazione biologica della cartilagine e la correzione della deformità della parete toracica.

I ricercatori dello studio hanno sviluppato un nuovo metodo per ottenere una graduale deformazione/riforma della cartilagine della parete toracica senza la necessità di dispositivi ortopedici transdermici o ripetuti interventi chirurgici. Un campo di forza magnetica viene utilizzato per applicare una forza controllata e sostenuta per promuovere la riformazione biologica della cartilagine strutturale (lo stesso principio dell'osteogenesi per distrazione). Un magnete viene impiantato sullo sterno e fissato utilizzando una nuova strategia di fissazione che può essere eseguita attraverso un'incisione subxifoidea di 3 cm come breve procedura ambulatoriale. Il magnete (e lo sterno) viene tirato verso l'esterno da un altro magnete sospeso in un nuovo dispositivo leggero, a basso profilo, precedentemente modellato sulla parete toracica anteriore del paziente. Il magnete esterno consente la regolazione individuale con piccoli incrementi della distanza (e quindi della forza) e dell'orientamento della forza applicata allo sterno. La protesi della parete toracica anteriore a basso profilo e non invadente è tenuta in posizione dal campo di forza tra i due magneti.

Gli obiettivi dello studio sono testare la sicurezza e il probabile beneficio di questa procedura in 10 giovani pazienti altrimenti sani, di età compresa tra 8 e 14 anni, che hanno scelto di correggere questa deformità utilizzando questa nuova tecnica piuttosto che lo standard Ravitch o Nuss tecniche. Documenteremo il tasso di correzione mediante imaging del torace e misurazione dell'indice di gravità del pectus. I ricercatori dello studio documenteranno la sicurezza e l'efficacia con un ECG prima dell'impianto, un mese dopo l'impianto e infine dopo la rimozione del magnete, nonché la soddisfazione del paziente e della famiglia con un'indagine sulla qualità della vita post-procedura.