Magnetisk Mini-Mover-prosedyre for å behandle Pectus Excavatum (3MP)

Pectus excavatum er den vanligste medfødte brystveggabnormiteten hos barn. Kirurgisk korreksjon krever en stor operasjon under generell anestesi som tvinger brystbenet fremover og holder det på plass ved hjelp av en brystveggssti av metall. Deformasjon av brystveggen under stort trykk kan resultere i komplikasjoner og potensielle tilbakefall samt postoperative smerter som krever sykehusinnleggelse for regional og narkotisk anestesi i opptil en uke. Et alternativt prinsipp for korrigering av brystvegg og andre deformiteter er gradvis (bit-for-bit) korreksjon ved å bruke minimal kraft påført over mange måneder (som å bevege tenner med kjeveortodontiske tannreguleringer).

Hypotesen for denne studien er at konstant ytre kraft på den deformerte brusken i pectus excavatum vil gi biologisk reformasjon av brusk og korrigering av brystveggdeformasjonen.

Studiens etterforskere har utviklet en ny metode for å oppnå gradvis deformasjon/reformasjon av brusk i brystveggen uten behov for transdermale ortopediske enheter eller gjentatte operasjoner. Et magnetisk kraftfelt brukes til å påføre kontrollert, vedvarende kraft for å fremme biologisk reformasjon av strukturell brusk (samme prinsipp som distraksjons-osteogenese). En magnet implanteres på brystbenet og festes ved hjelp av en ny fikseringsstrategi som kan oppnås gjennom et 3-cm subxyphoid-snitt som en kort poliklinisk prosedyre. Magneten (og brystbenet) trekkes utover av en annen magnet som er opphengt i en ny, lavprofils, lett enhet som tidligere er støpt til pasientens fremre brystvegg. Den eksterne magneten tillater individuell justering i små trinn av avstanden (og dermed kraften) og orienteringen av kraften som påføres brystbenet. Den lavprofilerte, ikke-påtrengende fremre brystveggprotesen holdes på plass av kraftfeltet mellom de to magnetene.

Målet med studien er å teste sikkerheten og den sannsynlige fordelen med denne prosedyren hos 10 ellers friske, unge pasienter, mellom 8 år og 14 år, som har valgt å få denne deformiteten korrigert ved hjelp av denne nye teknikken i stedet for standard Ravitch eller Nuss teknikker. Vi vil dokumentere korrigeringshastigheten ved brystavbildning og måling av Pectus Severity Index. Studiens etterforskere vil dokumentere sikkerhet og effekt med et EKG før implantasjon, en måned etter implantasjon og til slutt etter at magneten er fjernet, samt pasient- og familietilfredshet med en undersøkelse av livskvalitetstype etter prosedyren.