生化学的および二重ドップラー指数による慢性 C 型肝炎患者の肝線維症の予測
調査の概要
詳細な説明
慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は世界的な健康問題であり、世界人口の約 3% が罹患しています。 軽度の肝線維症の患者と比較して、重篤な線維症の患者は、10 ~ 20 年にわたって肝硬変を発症するリスクがあります。 この事実は、肝硬変および関連する合併症の発症を防ぐために、慢性 C 型肝炎 (CHC) 患者における早期の抗ウイルス療法の必要性を示唆しています。 肝硬変患者の場合、罹患率と死亡率を最小限に抑えるために、胃食道静脈瘤と肝細胞癌に対する監視内視鏡検査と超音波検査が必要です)。 さらに、肝硬変患者では、抗ウイルス療法に対する治療反応性および忍容性の低下に遭遇する可能性があります。 したがって、肝線維症の段階を正確に評価することは、診断と治療の両方の目的で重要です。
肝生検は、壊死炎症の程度と線維症の段階を評価するためのゴールドスタンダードとして認識されています。 しかし、費用がかかり、患者の不快感の 20%、重大な罹患率の 0.1 ~ 3%、死亡率の 0.02 ~ 0.24% などの合併症のリスクが伴います。 さらに、実質損傷の不均一な分布や観察者内および観察者間の変動によるサンプリング誤差が頻繁に発生します。 肝疾患の活動性や線維化の段階を評価するための非侵襲的ツールは、特に CHC 患者を長期にわたってモニタリングする場合に役立ちます。
HCV 感染患者の肝臓の組織学を評価する非侵襲的方法には、症状と徴候、日常的な臨床検査、線維症と炎症の血清マーカー、肝機能の定量的検査、および放射線画像検査が含まれます。 これまでの研究では、肝線維症の予測における非侵襲的検査の有用性が評価されてきました。 しかし、精度、アクセスしやすさ、再現性に欠けていたり、高価だったりするため、どれも満足のいく結果を示しませんでした。
二重ドップラー超音波検査 (DDU) は、容易に利用でき、非侵襲的であり、慢性肝疾患患者の内臓血管血行動態の評価に使用されています。 門脈速度(PVV)は、重大な線維症または肝硬変と相関していることが示されています。 肝動脈抵抗指数 (HARI) および拍動指数 (HAPI) は、門脈抵抗および肝静脈-門脈圧勾配 (HPVG) と関連しています。 脾動脈抵抗指数 (SARI) と拍動指数 (SAPI) は、門脈抵抗、肝硬変、食道静脈瘤 (EV) の程度と関連しています。 肝組織型の予測における DDU の価値を評価するこれまでの研究は、おそらく患者数が少ないこと、肝組織型の多様な等級分け、および欠損データが大きいことが原因で、物議を醸しています。
したがって、我々の前向き研究の目的は、慢性C型肝炎(CHC)患者における重大な肝線維症(F2以上)および肝硬変(F4)を予測する際に、ドプラパラメータの値を評価し、ドプラパラメータの診断精度をさまざまな生化学指標と比較することでした。 。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 6か月以上抗HCVおよびHCV RNAが陽性である
- アラニンアミノトランスフェラーゼレベルが正常値の上限(ULN)の2倍を超える
除外基準:
- HBV と HCV の同時感染
- HIV と HCV の同時感染
- アルコールの多量摂取 (> 50 グラム/日)
- 自己免疫性肝疾患
- 代謝性肝疾患
- 肝細胞癌の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Chen-Hua Liu, MD、Department of Internal Medicine, National Taiwan Universitys Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- 200612012R
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