Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование фиброза печени у больных хроническим гепатитом С по биохимическим и дуплексным допплеровским показателям

5 марта 2008 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью нашего проспективного исследования было оценить значение допплеровских параметров и сравнить диагностическую точность допплеровских параметров с различными биохимическими показателями в прогнозировании выраженного фиброза печени (≥ F2) и цирроза (F4) у больных хроническим гепатитом С (ХГС).

Обзор исследования

Подробное описание

Хронический вирусный гепатит С (ВГС) представляет собой глобальную проблему здравоохранения, затрагивающую около 3% населения мира. По сравнению с пациентами с легким фиброзом печени у пациентов со значительным фиброзом существует риск развития цирроза печени в течение 10–20 лет. Этот факт свидетельствует о необходимости ранней противовирусной терапии больных хроническим гепатитом С (ХГС) для предотвращения развития цирроза печени и связанных с ним осложнений. У пациентов с циррозом печени для сведения к минимуму заболеваемости и смертности необходимы контрольная эндоскопия и ультразвуковое исследование варикозно расширенных вен желудка и гепатоцеллюлярной карциномы). Кроме того, у пациентов с циррозом печени может наблюдаться сниженный ответ на лечение и переносимость противовирусной терапии. Поэтому точная оценка стадии фиброза печени важна как для диагностических, так и для терапевтических целей.

Биопсия печени признана золотым стандартом для оценки степени некровоспаления и стадии фиброза. Однако это дорого и сопряжено с риском осложнений, в том числе 20% дискомфорта для пациента, 0,1–3% значительной заболеваемости и 0,02–0,24% смертности. Кроме того, часто встречается ошибка выборки из-за неравномерного распределения повреждения паренхимы, а также внутри- и межнаблюдательной изменчивости. Неинвазивный инструмент для оценки активности заболевания печени или стадии фиброза был бы полезен, особенно при мониторинге пациентов с ХГС с течением времени.

Неинвазивные методы оценки гистологии печени у пациентов, инфицированных ВГС, включают симптомы и признаки, рутинные лабораторные тесты, сывороточные маркеры фиброза и воспаления, количественные тесты функции печени и рентгенологическую визуализацию. Предыдущие исследования оценивали полезность неинвазивных тестов для прогнозирования фиброза печени. Однако ни один из них не показал удовлетворительных результатов либо из-за недостаточной точности, доступности, воспроизводимости, либо из-за дороговизны.

Дуплексная допплеровская ультрасонография (DDU), которая легкодоступна и неинвазивна, использовалась для оценки гемодинамики внутренних органов у пациентов с хроническим заболеванием печени. Было показано, что скорость воротной вены (PVV) коррелирует со значительным фиброзом или циррозом печени. Индекс сопротивления печеночной артерии (HARI) и индекс пульсации (HAPI) связаны с сопротивлением воротной вены и градиентом давления печеночная вена-воротная вена (HPVG). Индекс сопротивления селезеночной артерии (SARI) и индекс пульсации (SAPI) связаны с резистентностью воротной вены, циррозом печени и степенью варикозного расширения вен пищевода (EV). Предыдущие исследования по оценке значения DDU в прогнозировании гистологии печени противоречивы, вероятно, из-за небольшого числа пациентов, разнообразной классификации гистологии печени и большого количества отсутствующих данных.

Таким образом, цель нашего проспективного исследования заключалась в оценке значения допплеровских параметров и сравнении диагностической точности допплеровских параметров с различными биохимическими показателями в прогнозировании выраженного фиброза печени (≥ F2) и цирроза (F4) у больных хроническим гепатитом С (ХГС). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим гепатитом С с аномальными уровнями АЛТ (> 2X ULN) с чрескожной биопсией печени

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Положительный анти-ВГС и РНК ВГС более 6 месяцев
  • Уровень аланинаминотрансферазы более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)

Критерий исключения:

  • Коинфекция ВГВ и ВГС
  • Коинфекция ВИЧ и ВГС
  • Злоупотребление алкоголем (> 50 г/день)
  • Аутоиммунные заболевания печени
  • Метаболические заболевания печени
  • Наличие гепатоцеллюлярной карциномы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chen-Hua Liu, MD, Department of Internal Medicine, National Taiwan Universitys Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться