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- Essai clinique NCT00466336
Prédiction de la fibrose hépatique chez les patients atteints d'hépatite C chronique par les indices biochimiques et Doppler duplex
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) est un problème de santé mondial qui touche environ 3 % de la population mondiale. Comparativement aux patients atteints de fibrose hépatique légère, ceux qui présentent une fibrose importante sont à risque de développer une cirrhose sur une période de 10 à 20 ans. Ce fait suggère la nécessité d'un traitement antiviral précoce chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC) pour prévenir le développement de la cirrhose et des complications associées. Pour les patients atteints de cirrhose, une endoscopie de surveillance et une échographie pour les varices gastro-œsophagiennes et le carcinome hépatocellulaire sont nécessaires pour minimiser la morbidité et la mortalité). En outre, une réponse au traitement et une tolérance au traitement antiviral réduites peuvent être rencontrées chez les patients cirrhotiques. Une évaluation précise du stade de la fibrose hépatique est donc importante à des fins diagnostiques et thérapeutiques.
La biopsie hépatique a été reconnue comme l'étalon-or pour évaluer le degré de nécroinflammation et le stade de la fibrose. Cependant, il est coûteux et comporte un risque de complications, dont 20 % d'inconfort pour le patient, 0,1 à 3 % de morbidité importante et 0,02 à 0,24 % de mortalité. De plus, une erreur d'échantillonnage due à la distribution non uniforme des lésions parenchymateuses, ainsi qu'une variabilité intra- et inter-observateur est souvent rencontrée. Un outil non invasif pour évaluer l'activité de la maladie du foie ou le stade de fibrose serait utile, en particulier pour surveiller les patients atteints d'HCC au fil du temps.
Les méthodes non invasives pour évaluer l'histologie hépatique chez les patients infectés par le VHC comprennent les symptômes et les signes, les tests de laboratoire de routine, les marqueurs sériques de la fibrose et de l'inflammation, les tests quantitatifs de la fonction hépatique et l'imagerie radiologique. Des études antérieures ont évalué l'utilité des tests non invasifs pour prédire la fibrose hépatique. Cependant, aucun d'entre eux n'a montré de résultats satisfaisants, soit par manque de précision, d'accessibilité, de reproductibilité, soit par leur coût élevé.
L'échographie Doppler duplex (DDU), qui est facilement disponible et non invasive, a été utilisée pour l'évaluation de l'hémodynamique vasculaire splanchnique chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Il a été démontré que la vitesse de la veine porte (PVV) est corrélée avec une fibrose ou une cirrhose importante. L'indice de résistance de l'artère hépatique (HARI) et l'indice de pulsatilité (HAPI) sont associés à la résistance de la veine porte et au gradient de pression veine-porte (HPVG). L'indice de résistance de l'artère splénique (SARI) et l'indice de pulsatilité (SAPI) sont associés à la résistance de la veine porte, à la cirrhose et au grade des varices oesophagiennes (EV). Les études antérieures visant à évaluer la valeur de la DDU dans la prédiction de l'histologie hépatique sont controversées, probablement en raison du petit nombre de patients, de la classification variée de l'histologie hépatique et de l'importante quantité de données manquantes.
Ainsi, le but de notre étude prospective était d'évaluer la valeur des paramètres Doppler et de comparer la précision diagnostique des paramètres Doppler avec divers indices biochimiques pour prédire une fibrose hépatique importante (≥ F2) et une cirrhose (F4) chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC). .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Anti-VHC et ARN VHC positifs depuis plus de 6 mois
- Niveau d'alanine aminotransférase plus de deux fois la limite supérieure de la normale (LSN)
Critère d'exclusion:
- Co-infection VHB et VHC
- Co-infection VIH et VHC
- Consommation excessive d'alcool (> 50 grammes/jour)
- Maladies hépatiques auto-immunes
- Maladies hépatiques métaboliques
- Présence de carcinome hépatocellulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chen-Hua Liu, MD, Department of Internal Medicine, National Taiwan Universitys Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 200612012R
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