心臓カテーテル法患者における造影剤腎症の早期マーカーとしてのシスタチン C
2008年5月6日 更新者：National Heart Institute, Mexico
心臓カテーテル検査を受ける高リスクおよび中リスク患者における造影剤中腎症の早期マーカーとしてのシスタチン C の評価のための診断的、横断的、比較的、非無作為化試験
仮説：
シスタチン C は、クレアチニンと比較して、高リスクおよび中リスクの心臓カテーテル検査患者における造影剤誘発性腎症のより優れた早期マーカーです。
第一目的：
高リスクおよび中リスクの心臓カテーテル検査患者において、クレアチニンよりもシスタチン C が造影剤による腎症の検出に優れているかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
造影剤腎症は、心臓カテーテル検査後の臨床診療では過小評価されている合併症です。 過去 30 年間に、診断および治療手順での造影剤の使用が増加したため、これが入院中の急性腎不全の 3 番目の原因 (12%) になりました。 そのため、腎障害の重症度に応じて、心血管リスクと罹患率を高める可能性があるため、診断に役立ち、適切な治療法を開始できる腎機能障害の早期マーカーを確立する必要があります。
低浸透圧造影剤を使用しても造影剤腎症のリスクは依然として存在し、多くの患者は入院日数、費用、および血液透析の必要性を増加させます。
シスタチン C は、有核細胞で一定の速度で産生される非グルコシル化タンパク質であり、分子量が低いため、制限なく糸球体膜を通過し、近位尿細管で完全に再吸収されるため、糸球体を評価する優れたマーカーと見なされます。最初の 24 ～ 48 時間の急性腎不全患者のろ過速度。
シスタチン C は、高度および中程度の心臓カテーテル検査患者における造影剤による腎症の早期かつ優れたマーカーとして有用である可能性があることを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Mexico City、DF、メキシコ、01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-冠動脈造影および/または経皮的冠動脈インターベンションの適応がある20歳以上の患者、およびMEHRAN造影剤誘発性腎症スコアが6〜15の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 20歳以上
- -冠動脈造影および/または経皮的冠動脈インターベンションの適応
- -冠動脈造影および/または経皮的介入の実現、およびこの臨床試験への参加に対する自発的な書面による同意
- 6から15までのMEHRAN造影剤誘発性腎症スコア。
除外基準:
- N-アセチルシステインとフェノルドパムの前投薬
- MEHRAN分類による低リスク患者
- 心原性および敗血症性ショック
- その他の原因による急性腎不全
- あらゆる種類の透析を必要とする慢性腎不全の患者
- フォローアップを完了できない患者
- 研究の48時間前に造影剤への曝露
- 同意が得られない患者
- 非イオン性以外の造影剤の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc、Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- スタディチェア：Jorge G Hernández, MD, FSCAI、Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- スタディディレクター：Marco A Martínez-Rios、Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- 主任研究者：Marco A Peña-Duque, MD、Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rickli H, Benou K, Ammann P, Fehr T, Brunner-La Rocca HP, Petridis H, Riesen W, Wuthrich RP. Time course of serial cystatin C levels in comparison with serum creatinine after application of radiocontrast media. Clin Nephrol. 2004 Feb;61(2):98-102. doi: 10.5414/cnp61098.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月6日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。