La cistatina C come marcatore precoce di nefropatia da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco
Studio diagnostico, trasversale, comparativo, non randomizzato per la valutazione della cistatina C come marcatore precoce di nefropatia da mezzo di contrasto in pazienti ad alto e medio rischio sottoposti a cateterismo cardiaco
Ipotesi:
La cistatina C rispetto alla creatinina è un marker migliore e più precoce della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco a rischio alto e intermedio.
Obiettivo primario:
Stabilire se la cistatina C è superiore nel rilevare la nefropatia indotta da mezzo di contrasto rispetto alla creatinina nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco a rischio alto e intermedio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è una complicanza sottostimata nella pratica clinica dopo il cateterismo cardiaco. Negli ultimi 30 anni, a causa del crescente utilizzo del mezzo di contrasto per procedure diagnostiche e terapeutiche, questo è diventato la terza causa intraospedaliera di insufficienza renale acuta (12%). Per questo motivo è necessario stabilire un marcatore precoce di disfunzione renale che possa aiutarci nella diagnosi e consentirci di avviare la terapia appropriata, perché a seconda della gravità del danno renale, può aumentare il rischio cardiovascolare e la morbilità.
Il rischio di nefropatia da mezzo di contrasto è ancora presente anche con l'uso di mezzi di contrasto a bassa osmolarità e molti pazienti aumentano i giorni di degenza, i costi e la necessità di emodialisi.
La cistatina C è una proteina non glucosilata prodotta in cellule nucleate a velocità costante, ea causa del suo basso peso molecolare viene filtrata attraverso la membrana glomerulare senza restrizione e viene completamente riassorbita nel tubulo prossimale, per questo è considerata un ottimo marcatore di valutazione del glomerulo velocità di filtrazione nei pazienti con insufficienza renale acuta durante le prime 24-48 ore.
Proponiamo che la cistatina C possa essere utile come marker precedente e superiore della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco alto e intermedio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DF
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Mexico City, DF, Messico, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 20 anni
- Indicazione per coronariografia e/o intervento coronarico percutaneo
- Consenso scritto volontario per la realizzazione di coronariografia e/o intervento percutaneo e per la partecipazione a questa sperimentazione clinica
- Un punteggio di nefropatia indotta da mezzo di contrasto MEHRAN da sei a quindici.
Criteri di esclusione:
- Premedicazione con N-acetilcisteina e fenoldopam
- Pazienti a basso rischio secondo la classificazione MEHRAN
- Shock cardiogeno e settico
- Insufficienza renale acuta da qualsiasi altra causa
- Pazienti con insufficienza renale cronica che richiedono qualsiasi tipo di dialisi
- Pazienti impossibilitati a completare il follow-up
- Esposizione a mezzi di contrasto 48 ore prima dello studio
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso
- Ricezione di mezzi di contrasto diversi da quelli non ionici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Cattedra di studio: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Direttore dello studio: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Investigatore principale: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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