Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цистатин С как ранний маркер нефропатии контрастного вещества у пациентов с катетеризацией сердца

6 мая 2008 г. обновлено: National Heart Institute, Mexico

Диагностическое, поперечное, сравнительное, нерандомизированное исследование по оценке цистатина С как раннего маркера контрастно-средовой нефропатии у пациентов с высоким и средним риском, подвергающихся катетеризации сердца

Гипотеза:

Цистатин С по сравнению с креатинином является лучшим и более ранним маркером контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с высоким и средним риском катетеризации сердца.

Основная цель:

Установите, является ли цистатин С более эффективным для выявления контраст-индуцированной нефропатии, чем креатинин у пациентов с высоким и средним риском катетеризации сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Контраст-индуцированная нефропатия является осложнением, которое недооценивается в клинической практике после катетеризации сердца. За последние 30 лет из-за увеличения использования контрастного вещества для диагностических и терапевтических процедур это стало третьей внутрибольничной причиной острой почечной недостаточности (12%). Вот почему необходимо установить более ранний маркер почечной дисфункции, который может помочь нам в диагностике и позволить нам начать соответствующую терапию, поскольку в зависимости от тяжести почечного повреждения это может увеличить сердечно-сосудистый риск и заболеваемость.

Риск нефропатии контрастного вещества все еще присутствует даже при использовании низкоосмолярных контрастных веществ, и многие пациенты увеличивают количество дней пребывания в больнице, затраты и потребности в гемодиализе.

Цистатин С является неглюкозилированным белком, вырабатываемым в ядерных клетках с постоянной скоростью, и из-за своей низкой молекулярной массы он беспрепятственно фильтруется через гломерулярную мембрану и полностью реабсорбируется в проксимальных канальцах, поэтому он считается отличным маркером, оценивающим гломерулярную скорость фильтрации у больных с острой почечной недостаточностью в течение первых 24-48 часов.

Мы предполагаем, что цистатин С может быть полезен в качестве более раннего и лучшего маркера контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с высокой и средней катетеризацией сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • DF
      • Mexico City, DF, Мексика, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 20 лет с показаниями к коронариографии и/или чрескожному коронарному вмешательству и с контраст-индуцированной нефропатией по шкале MEHRAN от шести до пятнадцати.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет
  • Показания к коронариографии и/или чрескожному коронарному вмешательству
  • Добровольное письменное согласие на проведение коронариографии и/или чрескожного вмешательства и на участие в данном клиническом исследовании
  • Оценка контраст-индуцированной нефропатии по шкале MEHRAN от шести до пятнадцати.

Критерий исключения:

  • Премедикация N-ацетилцистеина и фенолдопама
  • Пациенты низкого риска по классификации MEHRAN
  • Кардиогенный и септический шок
  • Острая почечная недостаточность любой другой причины
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью, нуждающиеся в любом виде диализа
  • Пациенты, неспособные завершить последующее наблюдение
  • Воздействие контрастного вещества за 48 часов до исследования
  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Получение контрастных веществ, отличных от неионогенных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart Institute, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Учебный стул: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Директор по исследованиям: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Главный следователь: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07552

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться