- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00467311
Cistatina C como marcador temprano de nefropatía por medio de contraste en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco
Ensayo diagnóstico, transversal, comparativo, no aleatorizado, para la evaluación de la cistatina C como marcador precoz de nefropatía por medio de contraste en pacientes de riesgo alto e intermedio sometidos a cateterismo cardíaco
Hipótesis:
La cistatina C en comparación con la creatinina es un mejor y más temprano marcador de nefropatía inducida por contraste en pacientes con cateterismo cardíaco de riesgo alto e intermedio.
Objetivo primario:
Establecer si la Cistatina C es superior en la detección de nefropatía inducida por contraste que la creatinina en pacientes sometidos a cateterismo cardiaco de riesgo alto e intermedio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefropatía inducida por contraste es una complicación subestimada en la práctica clínica posterior al cateterismo cardíaco. Durante los últimos 30 años, debido al creciente uso de medios de contraste para procedimientos diagnósticos y terapéuticos, se ha convertido en la tercera causa de insuficiencia renal aguda intrahospitalaria (12%). Por ello, es necesario establecer un marcador más precoz de disfunción renal que nos ayude en el diagnóstico y nos permita iniciar la terapéutica adecuada, ya que dependiendo de la gravedad del daño renal puede aumentar el riesgo cardiovascular y la morbilidad.
El riesgo de nefropatía por medio de contraste aún está presente incluso con el uso de medios de contraste de baja osmolaridad, y muchos pacientes aumentan sus días de hospitalización, costos y requerimiento de hemodiálisis.
La cistatina C es una proteína no glicosilada que se produce en las células nucleadas a un ritmo constante, y que por su bajo peso molecular se filtra a través de la membrana glomerular sin restricción y se reabsorbe completamente en el túbulo proximal, por lo que se considera un excelente marcador para evaluar la función glomerular. tasa de filtración en pacientes con insuficiencia renal aguda durante las primeras 24-48 horas.
Proponemos que la Cistatina C puede ser útil como un marcador más temprano y superior de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con cateterismo cardíaco alto e intermedio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 20 años
- Indicación de coronariografía y/o intervención coronaria percutánea
- Consentimiento voluntario por escrito para la realización de coronariografía y/o intervención percutánea y para la participación en este ensayo clínico
- Una puntuación de nefropatía inducida por contraste MEHRAN de seis a quince.
Criterio de exclusión:
- Premedicación con N-Acetilcisteína y Fenoldopam
- Pacientes de bajo riesgo según clasificación MEHRAN
- Shock cardiogénico y séptico
- Insuficiencia renal aguda por cualquier otra causa
- Pacientes con insuficiencia renal crónica que requieran cualquier tipo de diálisis.
- Pacientes que no pueden completar el seguimiento
- Exposición a medios de contraste 48 horas antes del estudio
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Recibir medios de contraste que no sean no iónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Silla de estudio: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Director de estudio: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Investigador principal: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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