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Cistatina C como marcador temprano de nefropatía por medio de contraste en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco

6 de mayo de 2008 actualizado por: National Heart Institute, Mexico

Ensayo diagnóstico, transversal, comparativo, no aleatorizado, para la evaluación de la cistatina C como marcador precoz de nefropatía por medio de contraste en pacientes de riesgo alto e intermedio sometidos a cateterismo cardíaco

Hipótesis:

La cistatina C en comparación con la creatinina es un mejor y más temprano marcador de nefropatía inducida por contraste en pacientes con cateterismo cardíaco de riesgo alto e intermedio.

Objetivo primario:

Establecer si la Cistatina C es superior en la detección de nefropatía inducida por contraste que la creatinina en pacientes sometidos a cateterismo cardiaco de riesgo alto e intermedio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nefropatía inducida por contraste es una complicación subestimada en la práctica clínica posterior al cateterismo cardíaco. Durante los últimos 30 años, debido al creciente uso de medios de contraste para procedimientos diagnósticos y terapéuticos, se ha convertido en la tercera causa de insuficiencia renal aguda intrahospitalaria (12%). Por ello, es necesario establecer un marcador más precoz de disfunción renal que nos ayude en el diagnóstico y nos permita iniciar la terapéutica adecuada, ya que dependiendo de la gravedad del daño renal puede aumentar el riesgo cardiovascular y la morbilidad.

El riesgo de nefropatía por medio de contraste aún está presente incluso con el uso de medios de contraste de baja osmolaridad, y muchos pacientes aumentan sus días de hospitalización, costos y requerimiento de hemodiálisis.

La cistatina C es una proteína no glicosilada que se produce en las células nucleadas a un ritmo constante, y que por su bajo peso molecular se filtra a través de la membrana glomerular sin restricción y se reabsorbe completamente en el túbulo proximal, por lo que se considera un excelente marcador para evaluar la función glomerular. tasa de filtración en pacientes con insuficiencia renal aguda durante las primeras 24-48 horas.

Proponemos que la Cistatina C puede ser útil como un marcador más temprano y superior de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con cateterismo cardíaco alto e intermedio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 20 años con indicación de coronariografía y/o intervencionismo coronario percutáneo, y con una puntuación MEHRAN de nefropatía inducida por contraste de seis a quince.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 20 años
  • Indicación de coronariografía y/o intervención coronaria percutánea
  • Consentimiento voluntario por escrito para la realización de coronariografía y/o intervención percutánea y para la participación en este ensayo clínico
  • Una puntuación de nefropatía inducida por contraste MEHRAN de seis a quince.

Criterio de exclusión:

  • Premedicación con N-Acetilcisteína y Fenoldopam
  • Pacientes de bajo riesgo según clasificación MEHRAN
  • Shock cardiogénico y séptico
  • Insuficiencia renal aguda por cualquier otra causa
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica que requieran cualquier tipo de diálisis.
  • Pacientes que no pueden completar el seguimiento
  • Exposición a medios de contraste 48 horas antes del estudio
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento
  • Recibir medios de contraste que no sean no iónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Silla de estudio: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Director de estudio: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Investigador principal: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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