Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cystatin C som en tidlig markør for kontrastmiddels nefropati hos pasienter med hjertekateterisering

6. mai 2008 oppdatert av: National Heart Institute, Mexico

Diagnostisk, transversal, komparativ, ikke randomisert studie for evaluering av cystatin C som en tidlig markør for kontrastmiddels nefropati hos pasienter med høy og mellommiddels risiko som gjennomgår hjertekateterisering

Hypotese:

Cystatin C sammenlignet med kreatinin er en bedre og tidligere markør for kontrastindusert nefropati hos pasienter med høy og mellommiddels risiko for hjertekateterisering.

Hovedmål:

Fastslå om Cystatin C er overlegen ved å oppdage kontrastindusert nefropati enn kreatinin hos pasienter med høy og mellommiddels risiko for hjertekateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kontrastindusert nefropati er en komplikasjon som er undervurdert i klinisk praksis etter hjertekateterisering. I løpet av de siste 30 årene, på grunn av den økende bruken av kontrastmiddel til diagnostiske og terapeutiske prosedyrer, har dette blitt den tredje årsaken til akutt nyresvikt på sykehus (12%). Det er derfor det er nødvendig å etablere en tidligere markør for nyresvikt som kan hjelpe oss med diagnosen og tillate oss å sette i gang passende terapi, fordi avhengig av alvorlighetsgraden av nyreskaden, kan det øke kardiovaskulær risiko og sykelighet.

Risikoen for nefropati med kontrastmiddel er fortsatt tilstede selv ved bruk av kontrastmidler med lav osmolaritet, og mange pasienter øker sine sykehusdager, kostnader og hemodialysebehov.

Cystatin C er et ikke-glukosylert protein som produseres i kjerneholdige celler i en konstant hastighet, og på grunn av sin lave molekylvekt filtreres det gjennom den glomerulære membranen uten begrensninger og det blir fullstendig reabsorbert i den proksimale tubuli, det er derfor det anses som en utmerket markør for å evaluere glomerulære filtrasjonshastighet hos pasienter med akutt nyresvikt i løpet av de første 24-48 timene.

Vi foreslår at Cystatin C kan være nyttig som en tidligere og overlegen markør for kontrastindusert nefropati hos pasienter med høy og intermedium hjertekateterisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 20 år med indikasjon for koronariografi og/eller perkutan koronar intervensjon, og med MEHRAN-kontrastindusert nefropati-score fra seks til femten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 år
  • Indikasjon for koronariografi og/eller perkutan koronar intervensjon
  • Frivillig skriftlig samtykke for gjennomføring av koronariografi og/eller perkutan intervensjon og for deltakelse i denne kliniske studien
  • En MEHRAN kontrastindusert nefropati score fra seks til femten.

Ekskluderingskriterier:

  • N-acetylcystein og fenoldopam premedisinering
  • Pasienter med lav risiko i henhold til MEHRAN-klassifisering
  • Kardiogent og septisk sjokk
  • Akutt nyresvikt av enhver annen årsak
  • Pasienter med kronisk nyresvikt som krever noen form for dialyse
  • Pasienter som ikke klarer å fullføre oppfølging
  • Eksponering for kontrastmidler 48 timer før studien
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke
  • Mottar andre kontrastmidler enn ikke-ioniske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studiestol: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studieleder: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Hovedetterforsker: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere