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Cistatina C como marcador precoce de nefropatia por meio de contraste em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco

6 de maio de 2008 atualizado por: National Heart Institute, Mexico

Ensaio Diagnóstico, Transversal, Comparativo e Não Randomizado para Avaliação da Cistatina C como Marcador Precoce de Nefropatia por Meio de Contraste em Pacientes de Alto e Médio Risco Submetidos a Cateterismo Cardíaco

Hipótese:

A cistatina C em comparação com a creatinina é um marcador melhor e mais precoce de nefropatia induzida por contraste em pacientes de cateterismo cardíaco de alto e médio risco.

Objetivo primário:

Estabelecer se a cistatina C é superior na detecção de nefropatia induzida por contraste do que a creatinina em pacientes de cateterismo cardíaco de alto e médio risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nefropatia induzida por contraste é uma complicação subestimada na prática clínica após o cateterismo cardíaco. Nos últimos 30 anos, devido ao uso crescente de meios de contraste para procedimentos diagnósticos e terapêuticos, esta tornou-se a terceira causa hospitalar de insuficiência renal aguda (12%). Por isso, é necessário estabelecer um marcador precoce de disfunção renal que possa nos auxiliar no diagnóstico e nos permitir iniciar a terapêutica adequada, pois dependendo da gravidade do dano renal, pode aumentar o risco cardiovascular e a morbidade.

O risco de nefropatia do meio de contraste ainda está presente mesmo com o uso de meio de contraste de baixa osmolaridade, e muitos pacientes aumentam seus dias de internação, custos e necessidade de hemodiálise.

A cistatina C é uma proteína não glicosilada produzida em células nucleadas em taxa constante, e por seu baixo peso molecular é filtrada através da membrana glomerular sem restrição e é totalmente reabsorvida no túbulo proximal, por isso é considerada um excelente marcador avaliando a membrana glomerular taxa de filtração em pacientes com insuficiência renal aguda durante as primeiras 24-48 horas.

Propomos que a cistatina C pode ser útil como um marcador precoce e superior de nefropatia induzida por contraste em pacientes com cateterismo cardíaco alto e intermediário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DF
      • Mexico City, DF, México, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 20 anos com indicação de coronariografia e/ou intervenção coronária percutânea e com escore MEHRAN de nefropatia induzida por contraste de seis a quinze.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 20 anos
  • Indicação de coronariografia e/ou intervenção coronária percutânea
  • Consentimento voluntário por escrito para a realização da coronariografia e/ou intervenção percutânea e para a participação neste ensaio clínico
  • Uma pontuação de nefropatia induzida por contraste MEHRAN de seis a quinze.

Critério de exclusão:

  • Pré-medicação com N-acetilcisteína e Fenoldopam
  • Pacientes de baixo risco de acordo com a classificação MEHRAN
  • Choque cardiogênico e séptico
  • Insuficiência renal aguda por qualquer outra causa
  • Pacientes com insuficiência renal crônica que necessitam de qualquer tipo de diálise
  • Pacientes incapazes de completar o acompanhamento
  • Exposição a meios de contraste 48 horas antes do estudo
  • Pacientes incapazes de dar consentimento
  • Recebendo meio de contraste diferente de não iônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Cadeira de estudo: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Diretor de estudo: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Investigador principal: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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