- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00467311
Cistatina C como marcador precoce de nefropatia por meio de contraste em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco
Ensaio Diagnóstico, Transversal, Comparativo e Não Randomizado para Avaliação da Cistatina C como Marcador Precoce de Nefropatia por Meio de Contraste em Pacientes de Alto e Médio Risco Submetidos a Cateterismo Cardíaco
Hipótese:
A cistatina C em comparação com a creatinina é um marcador melhor e mais precoce de nefropatia induzida por contraste em pacientes de cateterismo cardíaco de alto e médio risco.
Objetivo primário:
Estabelecer se a cistatina C é superior na detecção de nefropatia induzida por contraste do que a creatinina em pacientes de cateterismo cardíaco de alto e médio risco.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A nefropatia induzida por contraste é uma complicação subestimada na prática clínica após o cateterismo cardíaco. Nos últimos 30 anos, devido ao uso crescente de meios de contraste para procedimentos diagnósticos e terapêuticos, esta tornou-se a terceira causa hospitalar de insuficiência renal aguda (12%). Por isso, é necessário estabelecer um marcador precoce de disfunção renal que possa nos auxiliar no diagnóstico e nos permitir iniciar a terapêutica adequada, pois dependendo da gravidade do dano renal, pode aumentar o risco cardiovascular e a morbidade.
O risco de nefropatia do meio de contraste ainda está presente mesmo com o uso de meio de contraste de baixa osmolaridade, e muitos pacientes aumentam seus dias de internação, custos e necessidade de hemodiálise.
A cistatina C é uma proteína não glicosilada produzida em células nucleadas em taxa constante, e por seu baixo peso molecular é filtrada através da membrana glomerular sem restrição e é totalmente reabsorvida no túbulo proximal, por isso é considerada um excelente marcador avaliando a membrana glomerular taxa de filtração em pacientes com insuficiência renal aguda durante as primeiras 24-48 horas.
Propomos que a cistatina C pode ser útil como um marcador precoce e superior de nefropatia induzida por contraste em pacientes com cateterismo cardíaco alto e intermediário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DF
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Mexico City, DF, México, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 20 anos
- Indicação de coronariografia e/ou intervenção coronária percutânea
- Consentimento voluntário por escrito para a realização da coronariografia e/ou intervenção percutânea e para a participação neste ensaio clínico
- Uma pontuação de nefropatia induzida por contraste MEHRAN de seis a quinze.
Critério de exclusão:
- Pré-medicação com N-acetilcisteína e Fenoldopam
- Pacientes de baixo risco de acordo com a classificação MEHRAN
- Choque cardiogênico e séptico
- Insuficiência renal aguda por qualquer outra causa
- Pacientes com insuficiência renal crônica que necessitam de qualquer tipo de diálise
- Pacientes incapazes de completar o acompanhamento
- Exposição a meios de contraste 48 horas antes do estudo
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- Recebendo meio de contraste diferente de não iônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Cadeira de estudo: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Diretor de estudo: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Investigador principal: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Conclusão do estudo (REAL)
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- 07552
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