Kystatiini C varjoainenefropatian varhaisena merkkinä sydänkatetrointipotilailla
Diagnostinen, poikkisuuntainen, vertaileva, ei satunnaistettu tutkimus kystatiini C:n arvioimiseksi varhaisaineena käytettävän nefropatian varhaisena merkkinä korkean ja keskisuuren riskin potilailla, joille tehdään sydänkatetrointi
Hypoteesi:
Kystatiini C verrattuna kreatiniiniin on parempi ja varhaisempi varjoaine-indusoidun nefropatian merkkiaine potilailla, joilla on korkea ja keskiriskinen sydänkatetrointi.
Ensisijainen tavoite:
Selvitä, onko kystatiini C parempi havaitsemaan kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa kuin kreatiniini potilailla, joilla on suuri tai keskisuuri riski sydänkatetrointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastin aiheuttama nefropatia on komplikaatio, jota aliarvioidaan kliinisessä käytännössä sydämen katetroin jälkeen. Viimeisten 30 vuoden aikana varjoaineen lisääntyneen käytön vuoksi diagnostisissa ja terapeuttisissa toimenpiteissä tästä on tullut kolmas akuutin munuaisten vajaatoiminnan aiheuttaja sairaalassa (12 %). Siksi munuaisten vajaatoiminnalle on löydettävä aikaisempi merkki, joka voi auttaa diagnoosissa ja mahdollistaa oikean hoidon aloittamisen, koska munuaisvaurion vakavuudesta riippuen se voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja sairastuvuutta.
Varjoainenefropatian riski on edelleen olemassa myös matalaosmolaarisia varjoaineita käytettäessä, ja monet potilaat lisäävät sairaalapäiviään, kustannuksiaan ja hemodialyysin tarvetta.
Kystatiini C on glukosyloitumaton proteiini, jota tuotetaan tumaisissa soluissa vakionopeudella, ja alhaisen molekyylipainonsa vuoksi se suodattuu glomeruluskalvon läpi ilman rajoituksia ja se imeytyy täysin takaisin proksimaaliseen tubulukseen, minkä vuoksi sitä pidetään erinomaisena glomerulusarvoa arvioivana markkerina. suodatusnopeus potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ensimmäisten 24–48 tunnin aikana.
Ehdotamme, että kystatiini C voi olla käyttökelpoinen varjoaine-indusoidun nefropatian varhaisemman ja paremman merkkiaineena potilailla, joilla on korkea ja keskikokoinen sydänkatetrointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksiko, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 vuotta
- Indikaatio koronariografiaan ja/tai perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon
- Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus koronariografian ja/tai perkutaanisen toimenpiteen toteuttamiseen ja osallistumiseen tähän kliiniseen tutkimukseen
- MEHRAN-kontrasti-indusoidun nefropatian pistemäärä kuudesta viiteentoista.
Poissulkemiskriteerit:
- N-asetyylikysteiinin ja fenoldopaamin esilääkitys
- Pienen riskin potilaat MEHRAN-luokituksen mukaan
- Kardiogeeninen ja septinen sokki
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta jostain muusta syystä
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat kaikenlaista dialyysiä
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa loppuun
- Altistus varjoaineelle 48 tuntia ennen tutkimusta
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Muiden kuin ei-ionisten varjoaineiden vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Opintojohtaja: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Päätutkija: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldenberg I, Matetzky S. Nephropathy induced by contrast media: pathogenesis, risk factors and preventive strategies. CMAJ. 2005 May 24;172(11):1461-71. doi: 10.1503/cmaj.1040847. Erratum In: CMAJ. 2005 Nov 8;173(10):1210.
- Rickli H, Benou K, Ammann P, Fehr T, Brunner-La Rocca HP, Petridis H, Riesen W, Wuthrich RP. Time course of serial cystatin C levels in comparison with serum creatinine after application of radiocontrast media. Clin Nephrol. 2004 Feb;61(2):98-102. doi: 10.5414/cnp61098.
- Schuck O, Teplan V, Jabor A, Stollova M, Skibova J. Glomerular filtration rate estimation in patients with advanced chronic renal insufficiency based on serum cystatin C levels. Nephron Clin Pract. 2003;93(4):c146-51. doi: 10.1159/000070234.
- Han WK, Bonventre JV. Biologic markers for the early detection of acute kidney injury. Curr Opin Crit Care. 2004 Dec;10(6):476-82. doi: 10.1097/01.ccx.0000145095.90327.f2.
- Villa P, Jimenez M, Soriano MC, Manzanares J, Casasnovas P. Serum cystatin C concentration as a marker of acute renal dysfunction in critically ill patients. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R139-43. doi: 10.1186/cc3044. Epub 2005 Feb 7.
- Shlipak MG, Sarnak MJ, Katz R, Fried LF, Seliger SL, Newman AB, Siscovick DS, Stehman-Breen C. Cystatin C and the risk of death and cardiovascular events among elderly persons. N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2049-60. doi: 10.1056/NEJMoa043161.
- Lameire N, Hoste E. Reflections on the definition, classification, and diagnostic evaluation of acute renal failure. Curr Opin Crit Care. 2004 Dec;10(6):468-75. doi: 10.1097/01.ccx.0000144939.24897.71. No abstract available.
- Loew M, Hoffmann MM, Koenig W, Brenner H, Rothenbacher D. Genotype and plasma concentration of cystatin C in patients with coronary heart disease and risk for secondary cardiovascular events. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Jul;25(7):1470-4. doi: 10.1161/01.ATV.0000168416.74206.62. Epub 2005 Apr 28.
- Mares J, Stejskal D, Vavrouskova J, Urbanek K, Herzig R, Hlustik P. Use of cystatin C determination in clinical diagnostics. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2003 Dec;147(2):177-80.
- Hoek FJ, Kemperman FA, Krediet RT. A comparison between cystatin C, plasma creatinine and the Cockcroft and Gault formula for the estimation of glomerular filtration rate. Nephrol Dial Transplant. 2003 Oct;18(10):2024-31. doi: 10.1093/ndt/gfg349.
- Bokenkamp A, Domanetzki M, Zinck R, Schumann G, Byrd D, Brodehl J. Cystatin C--a new marker of glomerular filtration rate in children independent of age and height. Pediatrics. 1998 May;101(5):875-81. doi: 10.1542/peds.101.5.875.
- Herget-Rosenthal S, Marggraf G, Husing J, Goring F, Pietruck F, Janssen O, Philipp T, Kribben A. Early detection of acute renal failure by serum cystatin C. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1115-22. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00861.x.
- Coll E, Botey A, Alvarez L, Poch E, Quinto L, Saurina A, Vera M, Piera C, Darnell A. Serum cystatin C as a new marker for noninvasive estimation of glomerular filtration rate and as a marker for early renal impairment. Am J Kidney Dis. 2000 Jul;36(1):29-34. doi: 10.1053/ajkd.2000.8237.
- O'Riordan SE, Webb MC, Stowe HJ, Simpson DE, Kandarpa M, Coakley AJ, Newman DJ, Saunders JA, Lamb EJ. Cystatin C improves the detection of mild renal dysfunction in older patients. Ann Clin Biochem. 2003 Nov;40(Pt 6):648-55. doi: 10.1258/000456303770367243.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat