Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cystatine C als een vroege marker van contrastmiddel-nefropathie bij patiënten met hartkatheterisatie

6 mei 2008 bijgewerkt door: National Heart Institute, Mexico

Diagnostische, transversale, vergelijkende, niet-gerandomiseerde studie voor de evaluatie van cystatine C als een vroege marker van contrastmiddel-nefropathie bij patiënten met een hoog en gemiddeld risico die een hartkatheterisatie ondergaan

Hypothese:

Cystatine C is vergeleken met creatinine een betere en vroegere marker van contrast-geïnduceerde nefropathie bij hartkatheterisatiepatiënten met een hoog en gemiddeld risico.

Hoofddoel:

Vaststellen of cystatine C beter is in het detecteren van contrast-geïnduceerde nefropathie dan creatinine bij hartkatheterisatiepatiënten met een hoog en gemiddeld risico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Contrast-geïnduceerde nefropathie is een complicatie die in de klinische praktijk wordt onderschat na hartkatheterisatie. Door het toenemende gebruik van contrastmiddelen voor diagnostische en therapeutische procedures is dit de afgelopen 30 jaar de derde ziekenhuisoorzaak van acuut nierfalen geworden (12%). Daarom is het noodzakelijk om een ​​eerdere marker van nierdisfunctie vast te stellen die ons kan helpen bij de diagnose en ons in staat stelt de juiste therapieën te starten, omdat dit, afhankelijk van de ernst van de nierbeschadiging, het cardiovasculaire risico en de morbiditeit kan verhogen.

Het risico op contrastmiddelnefropathie is nog steeds aanwezig, zelfs bij het gebruik van contrastmiddelen met een lage osmolariteit, en veel patiënten verhogen het aantal ziekenhuisdagen, kosten en hemodialysebehoefte.

Cystatine C is een niet-geglucosyleerd eiwit dat met een constante snelheid wordt geproduceerd in kernhoudende cellen, en vanwege zijn lage molecuulgewicht wordt het zonder beperking door het glomerulaire membraan gefilterd en wordt het volledig geresorbeerd in de proximale tubulus. Daarom wordt het beschouwd als een uitstekende marker die de glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten met acuut nierfalen gedurende de eerste 24-48 uur.

We stellen voor dat cystatine C nuttig kan zijn als een eerdere en superieure marker van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met hoge en intermediaire hartkatheterisatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexico, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 20 jaar met een indicatie voor coronariografie en/of percutane coronaire interventie, en met een MEHRAN-contrast-geïnduceerde nefropathiescore van zes tot vijftien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 20 jaar
  • Indicatie voor coronarografie en/of percutane coronaire interventie
  • Vrijwillige schriftelijke toestemming voor het uitvoeren van coronarografie en/of percutane interventie en voor deelname aan deze klinische studie
  • Een MEHRAN contrast-geïnduceerde nefropathiescore van zes tot vijftien.

Uitsluitingscriteria:

  • Premedicatie N-acetylcysteïne en fenoldopam
  • Patiënten met een laag risico volgens de MEHRAN-classificatie
  • Cardiogene en septische shock
  • Acuut nierfalen door een andere oorzaak
  • Patiënten met chronisch nierfalen die elke vorm van dialyse nodig hebben
  • Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien
  • Blootstelling aan contrastmiddelen 48 uur voorafgaand aan het onderzoek
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven
  • Ontvangst van andere contrastmedia dan niet-ionisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studie stoel: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studie directeur: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Hoofdonderzoeker: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren