Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cisztatin C, mint a kontrasztanyagos nephropathia korai markere szívkatéteres betegeknél

2008. május 6. frissítette: National Heart Institute, Mexico

Diagnosztikai, transzverzális, összehasonlító, nem randomizált vizsgálat a cisztatin C mint a kontrasztanyagos nephropathia korai markere értékelésére magas és közepes kockázatú szívkatéterezésen áteső betegeknél

Hipotézis:

A cisztatin C a kreatininnel összehasonlítva jobb és korábbi markere a kontrasztanyag által kiváltott nephropathiának magas és közepes kockázatú szívkatéteres betegekben.

Az elsődleges célkítűzés:

Állapítsa meg, hogy a cisztatin C jobb-e a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia kimutatásában, mint a kreatinin magas és közepes kockázatú szívkatéteres betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kontraszt-indukált nephropathia olyan szövődmény, amelyet a klinikai gyakorlatban alábecsülnek a szívkatéterezés után. Az elmúlt 30 év során a kontrasztanyag diagnosztikai és terápiás eljárásokban történő egyre növekvő felhasználása miatt ez lett az akut veseelégtelenség harmadik kórházi oka (12%). Éppen ezért szükséges a veseelégtelenség egy korábbi markerének felállítása, amely segíthet a diagnózisban, és lehetővé teszi a megfelelő terápia megkezdését, mert a vesekárosodás súlyosságától függően növelheti a kardiovaszkuláris kockázatot és morbiditást.

A kontrasztanyagos nephropathia kockázata még alacsony ozmolaritású kontrasztanyagok használata esetén is fennáll, és sok beteg megnöveli a kórházban töltött napjait, költségeit és hemodialízis-igényét.

A cisztatin C egy nem glükozilált fehérje, amely sejtmagos sejtekben állandó sebességgel termelődik, és alacsony molekulatömegének köszönhetően korlátozás nélkül átszűri a glomeruláris membránt, és a proximális tubulusban teljes mértékben visszaszívódik, ezért kiváló markernek tartják a glomeruláris állapot értékelésében. szűrési sebesség akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az első 24-48 órában.

Feltételezzük, hogy a Cystatin C hasznos lehet a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia korábbi és kiváló markereként magas és közepes szívkatéteres betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexikó, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 év feletti betegek, akiknél coronariographia és/vagy perkután koszorúér-beavatkozás javallata, és a MEHRAN kontrasztanyag által kiváltott nephropathia pontszáma 6-15 között van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 év felett
  • Koronarográfia és/vagy perkután szívkoszorúér beavatkozás indikációja
  • Önkéntes írásos beleegyezés a koronarográfia és/vagy perkután beavatkozás elvégzéséhez és a jelen klinikai vizsgálatban való részvételhez
  • A MEHRAN kontrasztanyag által kiváltott nefropátia pontszám hattól tizenötig.

Kizárási kritériumok:

  • N-acetilcisztein és Fenoldopam előgyógyszerezés
  • Alacsony kockázatú betegek a MEHRAN besorolás szerint
  • Kardiogén és szeptikus sokk
  • Bármilyen más okból kialakuló akut veseelégtelenség
  • Bármilyen dialízist igénylő krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • A betegek nem tudják befejezni a nyomon követést
  • Expozíció kontrasztanyaggal 48 órával a vizsgálat előtt
  • A beleegyezést adni nem tudó betegek
  • Nem ionos kontrasztanyag fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart Institute, Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Tanulmányi szék: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Tanulmányi igazgató: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Kutatásvezető: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07552

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel