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Cystatin C als früher Marker für Kontrastmittel-Nephropathie bei Herzkatheterpatienten

6. Mai 2008 aktualisiert von: National Heart Institute, Mexico

Diagnostische, transversale, vergleichende, nicht randomisierte Studie zur Bewertung von Cystatin C als früher Marker für Kontrastmittel-Nephropathie bei Patienten mit hohem und mittlerem Risiko, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen

Hypothese:

Cystatin C ist im Vergleich zu Kreatinin ein besserer und früherer Marker für kontrastmittelinduzierte Nephropathie bei Herzkatheterpatienten mit hohem und mittlerem Risiko.

Hauptziel:

Stellen Sie fest, ob Cystatin C bei Herzkatheterpatienten mit hohem und mittlerem Risiko bei der Erkennung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie überlegen ist als Kreatinin.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastmittelinduzierte Nephropathie ist eine in der klinischen Praxis unterschätzte Komplikation nach Herzkatheteruntersuchungen. In den letzten 30 Jahren ist dies aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Kontrastmitteln für diagnostische und therapeutische Verfahren zur dritthäufigsten Ursache des akuten Nierenversagens im Krankenhaus geworden (12 %). Deshalb ist es notwendig, einen früheren Marker für eine Nierenfunktionsstörung zu etablieren, der uns bei der Diagnose hilft und uns erlaubt, die entsprechende Therapie einzuleiten, denn je nach Schweregrad der Nierenschädigung kann dies das kardiovaskuläre Risiko und die Morbidität erhöhen.

Das Risiko einer Kontrastmittelnephropathie bleibt auch bei der Verwendung von Kontrastmitteln mit niedriger Osmolarität bestehen, und viele Patienten erhöhen ihre Krankenhaustage, Kosten und Hämodialyseanforderungen.

Cystatin C ist ein nicht glucosyliertes Protein, das in kernhaltigen Zellen in konstanter Rate produziert wird und aufgrund seines niedrigen Molekulargewichts ohne Einschränkung durch die glomeruläre Membran gefiltert und im proximalen Tubulus vollständig resorbiert wird, weshalb es als ausgezeichneter Marker zur Bewertung der Glomeruli angesehen wird Filtrationsrate bei Patienten mit akutem Nierenversagen während der ersten 24-48 Stunden.

Wir schlagen vor, dass Cystatin C als früherer und überlegener Marker für kontrastmittelinduzierte Nephropathie bei Patienten mit hoher und mittlerer Herzkatheterisierung nützlich sein kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 20 Jahre mit einer Indikation für eine Koroniographie und/oder eine perkutane Koronarintervention und mit einem MEHRAN-Kontrast-induzierten Nephropathie-Score von sechs bis fünfzehn.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre
  • Indikation zur Koronariographie und/oder perkutanen Koronarintervention
  • Freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Durchführung einer Koronarographie und/oder perkutanen Intervention und zur Teilnahme an dieser klinischen Studie
  • Ein MEHRAN-Kontrast-induzierter Nephropathie-Score von sechs bis fünfzehn.

Ausschlusskriterien:

  • Prämedikation mit N-Acetylcystein und Fenoldopam
  • Niedrigrisikopatienten gemäß MEHRAN-Klassifikation
  • Kardiogener und septischer Schock
  • Akute Niereninsuffizienz aus anderen Gründen
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen, die jeglicher Art von Dialyse bedürfen
  • Patienten, die die Nachsorge nicht abschließen können
  • Exposition gegenüber Kontrastmitteln 48 Stunden vor der Studie
  • Patienten können keine Einwilligung geben
  • Empfangen von anderen als nichtionischen Kontrastmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studienstuhl: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studienleiter: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Hauptermittler: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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