- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00467311
Cystatin C als früher Marker für Kontrastmittel-Nephropathie bei Herzkatheterpatienten
Diagnostische, transversale, vergleichende, nicht randomisierte Studie zur Bewertung von Cystatin C als früher Marker für Kontrastmittel-Nephropathie bei Patienten mit hohem und mittlerem Risiko, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen
Hypothese:
Cystatin C ist im Vergleich zu Kreatinin ein besserer und früherer Marker für kontrastmittelinduzierte Nephropathie bei Herzkatheterpatienten mit hohem und mittlerem Risiko.
Hauptziel:
Stellen Sie fest, ob Cystatin C bei Herzkatheterpatienten mit hohem und mittlerem Risiko bei der Erkennung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie überlegen ist als Kreatinin.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die kontrastmittelinduzierte Nephropathie ist eine in der klinischen Praxis unterschätzte Komplikation nach Herzkatheteruntersuchungen. In den letzten 30 Jahren ist dies aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Kontrastmitteln für diagnostische und therapeutische Verfahren zur dritthäufigsten Ursache des akuten Nierenversagens im Krankenhaus geworden (12 %). Deshalb ist es notwendig, einen früheren Marker für eine Nierenfunktionsstörung zu etablieren, der uns bei der Diagnose hilft und uns erlaubt, die entsprechende Therapie einzuleiten, denn je nach Schweregrad der Nierenschädigung kann dies das kardiovaskuläre Risiko und die Morbidität erhöhen.
Das Risiko einer Kontrastmittelnephropathie bleibt auch bei der Verwendung von Kontrastmitteln mit niedriger Osmolarität bestehen, und viele Patienten erhöhen ihre Krankenhaustage, Kosten und Hämodialyseanforderungen.
Cystatin C ist ein nicht glucosyliertes Protein, das in kernhaltigen Zellen in konstanter Rate produziert wird und aufgrund seines niedrigen Molekulargewichts ohne Einschränkung durch die glomeruläre Membran gefiltert und im proximalen Tubulus vollständig resorbiert wird, weshalb es als ausgezeichneter Marker zur Bewertung der Glomeruli angesehen wird Filtrationsrate bei Patienten mit akutem Nierenversagen während der ersten 24-48 Stunden.
Wir schlagen vor, dass Cystatin C als früherer und überlegener Marker für kontrastmittelinduzierte Nephropathie bei Patienten mit hoher und mittlerer Herzkatheterisierung nützlich sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DF
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Mexico City, DF, Mexiko, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 20 Jahre
- Indikation zur Koronariographie und/oder perkutanen Koronarintervention
- Freiwilliges schriftliches Einverständnis zur Durchführung einer Koronarographie und/oder perkutanen Intervention und zur Teilnahme an dieser klinischen Studie
- Ein MEHRAN-Kontrast-induzierter Nephropathie-Score von sechs bis fünfzehn.
Ausschlusskriterien:
- Prämedikation mit N-Acetylcystein und Fenoldopam
- Niedrigrisikopatienten gemäß MEHRAN-Klassifikation
- Kardiogener und septischer Schock
- Akute Niereninsuffizienz aus anderen Gründen
- Patienten mit chronischem Nierenversagen, die jeglicher Art von Dialyse bedürfen
- Patienten, die die Nachsorge nicht abschließen können
- Exposition gegenüber Kontrastmitteln 48 Stunden vor der Studie
- Patienten können keine Einwilligung geben
- Empfangen von anderen als nichtionischen Kontrastmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Studienstuhl: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Studienleiter: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- Hauptermittler: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
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