Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cystatin C jako časný marker nefropatie kontrastního média u pacientů s katetrizací srdce

6. května 2008 aktualizováno: National Heart Institute, Mexico

Diagnostická, transverzální, srovnávací, nerandomizovaná studie pro hodnocení cystatinu C jako časného markeru kontrastně-střední nefropatie u pacientů s vysokým a středním rizikem podstupujících srdeční katetrizaci

Hypotéza:

Cystatin C ve srovnání s kreatininem je lepším a časnějším markerem kontrastem indukované nefropatie u pacientů s vysokým a středním rizikem srdeční katetrizace.

Primární cíl:

Zjistěte, zda je Cystatin C lepší při detekci nefropatie vyvolané kontrastem než kreatinin u pacientů s vysokým a středním rizikem srdeční katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontrastní nefropatie je v klinické praxi podceňovaná komplikace po srdeční katetrizaci. Během posledních 30 let se z důvodu rostoucího používání kontrastní látky pro diagnostické a terapeutické postupy stala třetí nemocniční příčinou akutního selhání ledvin (12 %). Proto je nutné stanovit včasnější marker renální dysfunkce, který nám může pomoci v diagnostice a umožní zahájit vhodnou terapii, protože v závislosti na závažnosti renálního poškození může zvýšit kardiovaskulární riziko a morbiditu.

Riziko nefropatie kontrastní látky je stále přítomné i při použití kontrastních látek s nízkou osmolaritou a mnoho pacientů zvyšuje dobu hospitalizace, náklady a potřebu hemodialýzy.

Cystatin C je neglukosylovaný protein produkovaný v jaderných buňkách konstantní rychlostí a díky své nízké molekulové hmotnosti je bez omezení filtrován přes glomerulární membránu a je plně reabsorbován v proximálním tubulu, proto je považován za vynikající marker hodnotící glomerulární rychlost filtrace u pacientů s akutním renálním selháním během prvních 24-48 hodin.

Navrhujeme, že Cystatin C může být užitečný jako časnější a lepší marker kontrastem indukované nefropatie u pacientů s vysokou a střední srdeční katetrizací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Mexiko, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 20 let s indikací ke koronariografii a/nebo perkutánní koronární intervenci a skóre nefropatie vyvolané kontrastem MEHRAN od šesti do patnácti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 20 let
  • Indikace ke koronariografii a/nebo perkutánní koronární intervenci
  • Dobrovolný písemný souhlas s provedením koronariografie a/nebo perkutánní intervence a s účastí v této klinické studii
  • Skóre nefropatie vyvolané kontrastem MEHRAN od šesti do patnácti.

Kritéria vyloučení:

  • Premedikace N-acetylcysteinem a fenoldopamem
  • Pacienti s nízkým rizikem dle MEHRAN klasifikace
  • Kardiogenní a septický šok
  • Akutní selhání ledvin z jakékoli jiné příčiny
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin vyžadující jakýkoli druh dialýzy
  • Pacienti nemohou dokončit sledování
  • Vystavení kontrastnímu médiu 48 hodin před studií
  • Pacienti nemohou dát souhlas
  • Příjem jiných než neiontových kontrastních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Institute, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Studijní židle: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Ředitel studie: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

30. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit