심장도관술 환자에서 조영제 신병증의 초기 표지자로서의 Cystatin C
2008년 5월 6일 업데이트: National Heart Institute, Mexico
심장 도관술을 받는 중-고위험군 환자에서 조영제-중간 신증의 초기 마커로서 시스타틴 C의 평가를 위한 진단적, 횡단적, 비교적, 비무작위 시험
가설:
크레아티닌과 비교하여 시스타틴 C는 고위험 및 중간 위험도의 심장 카테터 삽입 환자에서 조영제 유발 신병증의 더 좋고 빠른 표지자입니다.
주요 목표:
Cystatin C가 고위험 및 중간 위험 심장 카테터 삽입 환자에서 크레아티닌보다 조영제 유발 신병증을 더 잘 감지하는지 확인하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조영제 유발 신병증은 심장 카테터 삽입 후 임상 실습에서 과소 평가되는 합병증입니다. 지난 30년 동안 진단 및 치료 절차를 위한 조영제의 사용 증가로 인해 이것이 급성 신부전의 세 번째 병원 내 원인이 되었습니다(12%). 그렇기 때문에 신장 손상의 정도에 따라 심혈관 위험과 이환율을 증가시킬 수 있기 때문에 진단에 도움이 되고 적절한 치료를 시작할 수 있는 신장 기능 장애의 조기 표지자를 확립하는 것이 필요합니다.
저삼투압 조영제를 사용하더라도 조영제 신증의 위험은 여전히 존재하며 많은 환자들이 입원 일수, 비용 및 혈액 투석 요구 사항을 증가시킵니다.
Cystatin C는 유핵세포에서 일정한 속도로 생산되는 비글루코실화 단백질로 분자량이 작아 제한 없이 사구체막을 통과하여 근위세뇨관에서 완전히 재흡수되기 때문에 사구체의 상태를 평가하는 우수한 표지자로 여겨진다. 급성 신부전 환자의 첫 24-48시간 동안의 여과율.
우리는 Cystatin C가 높거나 중간 정도의 심장 카테터 삽입 환자에서 조영제 유발 신병증의 초기 및 우수한 마커로 유용할 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Mexico City, DF, 멕시코, 01480
- Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술의 적응증이 있고 MEHRAN 조영제 유발 신병증 점수가 6~15점인 20세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 관상동맥조영술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술에 대한 적응증
- 관상동맥 조영술 및/또는 경피 중재술 시행 및 본 임상시험 참여에 대한 자발적 서면 동의서
- MEHRAN 조영제 유발 신병증 점수는 6~15점입니다.
제외 기준:
- N-Acetylcystein 및 Fenoldopam 전투약
- MEHRAN 분류에 따른 저위험 환자
- 심장성 및 패혈성 쇼크
- 기타 원인에 의한 급성 신부전
- 모든 종류의 투석이 필요한 만성 신부전 환자
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 연구 48시간 전에 조영제에 노출
- 동의할 수 없는 환자
- 비이온성 이외의 조영제를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- 연구 의자: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- 연구 책임자: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
- 수석 연구원: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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