Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystatyna C jako wczesny marker nefropatii po podaniu środka kontrastowego u pacjentów z cewnikowaniem serca

6 maja 2008 zaktualizowane przez: National Heart Institute, Mexico

Diagnostyczne, przekrojowe, porównawcze, nierandomizowane badanie oceniające stężenie cystatyny C jako wczesnego markera nefropatii po podaniu środka kontrastowego u pacjentów z grupy wysokiego i średniego ryzyka poddawanych cewnikowaniu serca

Hipoteza:

Cystatyna C w porównaniu z kreatyniną jest lepszym i wcześniejszym markerem nefropatii pokontrastowej u pacjentów z cewnikowaniem serca wysokiego i średniego ryzyka.

Podstawowy cel:

Ustal, czy cystatyna C lepiej wykrywa nefropatię pokontrastową niż kreatynina u pacjentów z wysokim i średnim ryzykiem cewnikowania serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nefropatia wywołana kontrastem jest powikłaniem niedocenianym w praktyce klinicznej po cewnikowaniu serca. W ciągu ostatnich 30 lat, ze względu na coraz częstsze stosowanie środków kontrastowych w procedurach diagnostycznych i terapeutycznych, stało się to trzecią wewnątrzszpitalną przyczyną ostrej niewydolności nerek (12%). Dlatego konieczne jest wcześniejsze ustalenie markera dysfunkcji nerek, który może pomóc w diagnostyce i wdrożeniu odpowiedniego leczenia, ponieważ w zależności od stopnia uszkodzenia nerek może zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe i chorobowość.

Ryzyko nefropatii po środku kontrastowym jest nadal obecne nawet przy stosowaniu środków kontrastowych o niskiej osmolarności, a wielu pacjentów zwiększa liczbę dni pobytu w szpitalu, koszty i zapotrzebowanie na hemodializę.

Cystatyna C jest nieglukozylowanym białkiem wytwarzanym w komórkach jądrzastych w stałym tempie, a ze względu na małą masę cząsteczkową jest filtrowana bez ograniczeń przez błonę kłębuszkową i jest w pełni wchłaniana ponownie w kanaliku proksymalnym, dlatego uważana jest za doskonały marker oceniający stan kłębuszkowy szybkość filtracji u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek w ciągu pierwszych 24-48 godzin.

Sugerujemy, że cystatyna C może być użyteczna jako wcześniejszy i lepszy marker nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów z wysokim i średnim cewnikowaniem serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 01480
        • Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 20 lat ze wskazaniem do koronarografii i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej oraz z nefropatią pokontrastową w skali MEHRAN od 6 do 15 punktów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 20 lat
  • Wskazania do koronarografii i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Dobrowolna pisemna zgoda na wykonanie koronarografii i/lub interwencji przezskórnej oraz na udział w tym badaniu klinicznym
  • Wynik nefropatii wywołanej kontrastem MEHRAN od sześciu do piętnastu.

Kryteria wyłączenia:

  • Premedykacja N-acetylocysteiną i fenoldopamem
  • Pacjenci niskiego ryzyka według klasyfikacji MEHRAN
  • Wstrząs kardiogenny i septyczny
  • Ostra niewydolność nerek z jakiejkolwiek innej przyczyny
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagający jakiejkolwiek dializy
  • Pacjenci niezdolni do zakończenia obserwacji
  • Ekspozycja na środek kontrastowy 48 godzin przed badaniem
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Przyjmowanie środków kontrastowych innych niż niejonowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jhonathan L Uribe-González, MD, MSc, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Krzesło do nauki: Jorge G Hernández, MD, FSCAI, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Dyrektor Studium: Marco A Martínez-Rios, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology
  • Główny śledczy: Marco A Peña-Duque, MD, Ignacio Chávez National Institute of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj