口唇ヘルペス（口唇ヘルペス）に対する外用抗ウイルス剤の比較
2007年4月30日 更新者：Hadassah Medical Organization
アシクロビル 5% およびドコザノール 10% と比較した、口唇ヘルペスの治療としての天然薬剤「スーパーライジン ゲル」の使用の安全性、有効性、および利便性。
反復性口唇ヘルペス - 単純ヘルペス口唇ヘルペス (HSL) は、米国人口の 20 ～ 40% に発生し、自己制限疾患ではあるものの、病変の不快感と視認性のために患者が治療を求めています。
この研究の目的は、アシクロビル 5% およびドコザノール 10% と比較して、口唇ヘルペスの治療としての天然薬剤「スーパーライジン ゲル」の使用の安全性、有効性、および利便性を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
-二重盲検非劣性前向き並行群、試験治療を予定。 75 人の患者の登録 (各グループに無作為化された 25 人)。 - 倫理審査委員会の承認 -
研究デザイン:
- 患者の特徴 (選択) および以下を含む履歴情報評価: 人種、患者履歴からの平均エピソード持続時間 直近のエピソードの持続時間 単純口頭顔面ヘルペスの最後の発症からの時間 単純口頭顔面ヘルペスの最初の発症からの時間 患者の経験は局所化されているかプロドローム？
- 実験期間; 5～10日
- 4 回の訪問 (1、3、6、10 日目)
- デリバティブごとに 5 アプリケーション / 日
- ドキュメンテーション 各来院時の局在領域サインのメトリック デジタル画像 前駆症状/紅斑、丘疹、小水疱、潰瘍、痂皮、または治癒した皮膚の臨床評価 (残留紅斑の有無にかかわらず)訪問のたびにかゆみやうずき
- 一次有効性エンドポイント（治癒までの時間）の計算;治療開始の日時から、すべての局所徴候および症状が完全に解消した、すなわち、病変が中止された、または完全な治癒が起こった（10日目に打ち切られた）診療所訪問の日時まで
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢層 (歳) 18-70
- 性別 ;男性と女性
- 健康状態;免疫適格
- -過去12か月間に少なくとも2回の再発を伴うHSLの病歴。 最新のエピソードは、スクリーニングの少なくとも 14 日前に治癒している必要があります。
- 前駆症状の開始から 12 時間以内（つまり、 水ぶくれ、ヒリヒリ感、灼熱感、痛みを伴わない局所紅斑)
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 精神障害者
- 口腔内の病変、または鼻孔の上と顎の下の病変はありません
- -局所ステロイドの使用はなく、研究前7日以内に全身抗ウイルス治療も行われていません
- 外用化粧品に対する既知のアレルギーなし
- 施術期間中は口元や口周りの化粧品の使用禁止
- -全身性コルチコステロイドまたは免疫刺激または免疫抑制を誘発することが知られている他の薬物の併用なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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スーパーライジンゲルを使用して口唇ヘルペスの治癒過程と期間を短縮
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Doron Aframian, DMD,PhD、Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月30日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。