음순 구순 포진(Herpes Labialis)에 대한 국소 항바이러스제의 비교
2007년 4월 30일 업데이트: Hadassah Medical Organization
Acyclovir 5% 및 Docozanole 10%와 비교한 구순포진 치료제 천연제제 "Superlysin Gel"의 안전성, 효능 및 사용 편의성.
재발성 구순 포진 - 구순포진(HSL)은 미국 인구의 20-40%에서 발생하며 환자는 자기 제한적 질병이지만 병변의 불편함과 가시성 때문에 치료를 찾습니다.
본 연구의 목적은 구순포진 치료제로서 천연제제 "Superlysin Gel"의 안전성, 효능 및 사용 편의성을 Acyclovir 5% 및 Docozanole 10%와 비교하여 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
-이중 눈가림 비열등성 전향적 병행군, 치료 시도 예정. 75명의 환자 등록(각 그룹에 대해 무작위로 25명). - 기관윤리심의위원회 승인 -
연구 설계:
- 환자 특성(선택됨) 및 다음을 포함한 과거 정보 평가: 인종, 환자 병력의 평균 에피소드 기간 가장 최근의 이전 에피소드 기간 구강-안면 단순 포진의 마지막 발병 이후 시간 구강-안면 단순 포진의 첫 발병 이후 시간 환자가 국소화된 경험을 합니까? 전구?
- 실험시간; 5~10일
- 4회 방문(1일, 3일, 6일, 10일)
- 파생상품별 5회/일
- 문서 각 방문 시 국소 영역 징후의 디지털 이미지 전구증상/홍반, 구진, 소낭, 궤양, 가피 또는 치유된 피부(잔여 홍반이 있거나 없음)의 임상 평가 통증, 작열감, 방문할 때마다 가려움증 또는 따끔거림
- 1차 효능 종점(치유까지의 시간)의 계산; 치료 시작 날짜 및 시간부터 모든 국소 징후 및 증상이 완전히 해결된 클리닉 방문 날짜 및 시간까지, 즉 병변이 중단되었거나 완전한 치유가 발생했습니다(10일에 검열됨).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령대(세) 18-70
- 성별 ; 남성과 여성
- 건강 상태; 면역 능력이 있는
- 지난 12개월 동안 최소 2회 재발한 HSL의 임상 병력. 가장 최근의 이전 에피소드는 스크리닝 최소 14일 전에 치유되어야 합니다.
- 전구증상 개시 후 12시간 미만(즉, 물집이 없는 국소 홍반, 따끔거림 및/또는 작열감, 통증)
제외 기준:
- 임산부
- 정신 장애자
- 구강 내 병변 또는 콧구멍 위와 턱 아래 병변 없음
- 연구 전 7일 이내에 국소 스테로이드 사용 및 전신 항바이러스 현재 치료 없음
- 국소 화장품에 알려진 알레르기 없음
- 치료 기간 동안 입 주위에 화장품을 사용하지 마십시오.
- 면역 자극 또는 면역 억제를 유도하는 것으로 알려진 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 약물의 병용 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Superlysin 젤을 사용하여 구순 포진의 치유 과정 및 지속 시간 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Doron Aframian, DMD,PhD, Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 376.hmo-ctil
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