用于唇唇唇疱疹（唇疱疹）的局部抗病毒药物的比较
2007年4月30日 更新者：Hadassah Medical Organization
与 5% 的阿昔洛韦和 10% 的阿昔洛韦相比，使用天然药物“Superlysin 凝胶”治疗唇疱疹的安全性、有效性和便利性。
复发性唇疱疹 - 单纯性唇疱疹 (HSL) 发生在 20-40% 的美国人口中，尽管它是一种自限性疾病，但由于病变的不适和可见性，患者寻求治疗。
本研究的目的是检查与 5% 阿昔洛韦和 10% 多可唑相比，使用天然药物“Superlysin 凝胶”治疗唇疱疹的安全性、有效性和便利性。
研究概览
详细说明
学习规划：
-双盲非劣效性前瞻性平行组，旨在治疗试验。 入组 75 名患者（每组随机分配 25 名）。 - 机构伦理审查委员会的批准 -
学习规划：
- 患者特征（选定）和历史信息评估，包括：种族，患者病史的平均发作持续时间最近一次发作的持续时间自上次口腔-面部单纯疱疹发作以来的时间自首次口腔-面部单纯疱疹发作以来的时间患者经历是否局部化前驱症状？
- 实验时间； 5至10天
- 4 次访问（第 1、3、6、10 天）
- 每种衍生品 5 次申请/天
- 记录 每次就诊时局部区域体征的公制数字图像 前驱症状/红斑、丘疹、水疱、溃疡、结痂或愈合皮肤（有或无残留红斑）的临床评估每次就诊时发痒或刺痛
- 计算主要疗效终点（愈合时间）；从开始治疗的日期和时间到所有局部体征和症状完全消退的门诊日期和时间，即病变已经中止或完全愈合（在第 10 天截尾）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doron J Aframian, DMD, PhD
- 电话号码：0097226776151
- 邮箱：Daframian@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄范围（岁） 18-70
- 性别 ;男性和女性
- 健康状况;免疫能力
- 在过去 12 个月内至少有两次复发的 HSL 临床病史。 最近一次发作必须在放映前至少 14 天痊愈。
- 前驱症状开始后不到 12 小时（即 局部红斑无起泡、刺痛和/或烧灼感、酸痛）
排除标准：
- 孕妇
- 智障
- 无口腔内病变，或鼻孔以上下颌以下病变
- 研究前 7 天内未使用局部类固醇且未进行全身抗病毒治疗
- 没有已知的外用化妆品过敏
- 治疗期间不得在口腔或口腔周围使用化妆品
- 未同时使用全身性皮质类固醇或其他已知可诱导免疫刺激或免疫抑制的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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使用 superlysin 凝胶减少唇疱疹的愈合过程和持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Doron Aframian, DMD,PhD、Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月30日
首次发布 (估计)
2007年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月30日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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