Paikallisten antiviraalisten aineiden vertailu häpyhuuliherpekselle (Herpes Labialis)
maanantai 30. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Luonnollisen aineen "Superlysin Gel" käyttöturvallisuus, tehokkuus ja käyttömukavuus herpes Labialisin hoidossa verrattuna Acyclovir 5 % ja Docozanole 10 %.
Toistuvat huuliherpes - herpes simplex labialis (HSL) -tautia esiintyy 20–40 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä, ja potilaat hakeutuvat hoitoon leesion epämukavuuden ja näkyvyyden vuoksi, vaikka se on itsestään rajoittuva sairaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa luonnollisen aineen "Superlysin Gel" turvallisuus, tehokkuus ja käyttömukavuus Herpes Labialis -hoitona verrattuna Acyclovir 5 % ja Docozanole 10 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
-Kaksoissokkoutettu ei-alempiarvoisuuspotentiaalinen rinnakkaisryhmä, aikoo hoitaa oikeudenkäyntiä. Mukaan otettiin 75 potilasta (25 satunnaistettua jokaiseen ryhmään). - Institutionaalisen eettisen arviointilautakunnan hyväksyminen -
Opintojen suunnittelu:
- Potilaan ominaisuudet (valittu) ja historiallisten tietojen arviointi, mukaan lukien: rotu, jakson keskimääräinen kesto potilaan historiasta Viimeisimmän edellisen jakson kesto Aika suun ja kasvojen herpes simplexin viimeisestä puhkeamisesta Aika suun ja kasvojen herpes simplexin ensimmäisestä puhkeamisesta Onko potilaalla paikallinen prodromi?
- Kokeen kesto; 5-10 päivää
- 4 käyntiä (päivät 1, 3, 6, 10)
- 5 hakemusta/päivä jokaiselle johdannaiselle
- Dokumentaatio Paikallisalueen merkkien metriset digitaaliset kuvat kullakin käynnillä Prodromin/eryteeman, näppylän, rakkulan, haavan, kuoren tai parantuneen ihon kliininen arviointi (jäännöseryteeman kanssa tai ilman) Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun, polttamisen, kutinaa tai pistelyä jokaisella käynnillä
- Ensisijaisen tehon päätepisteen laskeminen (aika parantumiseen); hoidon aloituspäivämäärästä ja kellonajasta siihen klinikkakäynnin päivämäärään ja kellonaikaan, jolloin kaikki paikalliset merkit ja oireet hävisivät täydellisesti, eli leesio oli keskeytynyt tai täydellinen parantuminen (sensuroitu päivänä 10)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikähaitari (v) 18-70
- sukupuoli ; Urokset ja naaraat
- Terveydentila; immuunikykyinen
- HSL:n kliininen historia, jossa on vähintään kaksi uusiutumista viimeisen 12 kuukauden aikana. Viimeisimmän edellisen jakson on oltava parantunut vähintään 14 päivää ennen näytöstä.
- Alle 12 tuntia prodromin aloittamisen jälkeen (ts. paikallinen punoitus ilman rakkuloita, pistelyä ja/tai polttavaa tunnetta, arkuutta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Henkisesti rajoittunut
- Ei intraoraalisia vaurioita tai vaurioita sierainten yläpuolella ja leuan alapuolella
- Ei paikallista steroidien käyttöä eikä systeemisiä viruksia estäviä hoitoja 7 päivää ennen tutkimusta
- Ei tunnettuja allergioita paikallisille kosmetiikalle
- Älä käytä kosmetiikkaa suulla tai sen ympärillä hoidon aikana
- Ei käytä samanaikaisesti systeemisiä kortikosteroideja tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään indusoivan immuunivastetta tai immuunisuppressiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paranemisprosessin ja huuliherpesen keston lyhentäminen superlysiinigeelillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doron Aframian, DMD,PhD, Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 376.hmo-ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .