Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение противовирусных препаратов для местного применения при лабиальном герпесе (Herpes labialis)

30 апреля 2007 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Безопасность, эффективность и удобство использования природного средства «Суперлизин гель» для лечения лабиального герпеса по сравнению с 5% ацикловиром и 10% докозанолом.

Рецидивирующий герпес - простой лабиальный герпес (HSL) встречается у 20-40% населения США, и пациенты обращаются за лечением из-за дискомфорта и видимости поражения, хотя это самоограничивающееся заболевание. Целью данного исследования является проверка безопасности, эффективности и удобства использования природного средства «Суперлизин гель» для лечения лабиального герпеса по сравнению с 5% ацикловиром и 10% докозанолом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рецидивирующий лабиальный герпес

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

- Двойная слепая проспективная параллельная группа с не меньшей эффективностью, предназначенная для лечения испытания. Включение 75 пациентов (по 25 рандомизированных в каждую группу). - Утверждение Институционального совета по этике -

Дизайн исследования:

- Характеристики пациента (выбранные) и оценка исторической информации, в том числе: Раса, средняя продолжительность эпизода из анамнеза пациента Продолжительность самого последнего предыдущего эпизода Время с момента последнего возникновения простого орально-лицевого простого герпеса Время с момента первого появления орально-лицевого простого герпеса Имеет ли пациент локализованное воздействие продромальный период?

Продолжительность эксперимента; от 5 до 10 дней
4 посещения (дни 1, 3, 6, 10)
5 приложений/день для каждой производной
Документирование Метрические цифровые изображения признаков локализованной области при каждом посещении Клиническая оценка продромального периода/эритемы, папулы, везикулы, язвы, корки или зажившей кожи (с остаточной эритемой или без нее) Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для субъективной оценки боли, жжения, зуд или покалывание при каждом посещении
Расчет первичной конечной точки эффективности (время до заживления); от даты и времени начала терапии до даты и времени визита в клинику, при котором произошло полное разрешение всех местных признаков и симптомов, то есть поражение прекратилось или произошло полное заживление (цензурировано на 10-й день)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подписанное информированное согласие
Возрастной диапазон (лет) 18-70
Пол ; Самцы и самки
Состояние здоровья; иммунокомпетентный
Клиническая история HSL с по крайней мере двумя рецидивами в течение последних 12 месяцев. Самый последний предыдущий эпизод должен зажить как минимум за 14 дней до скрининга.
Менее чем через 12 часов после начала продромального периода (т. местная эритема без волдырей, ощущение покалывания и/или жжения, болезненность)

Критерий исключения:

Беременные женщины
Умственно отсталый
Отсутствие внутриротовых поражений или поражений над ноздрями и под подбородком
Отсутствие местного применения стероидов и системного противовирусного лечения в течение 7 дней до исследования.
Нет известных аллергий на местную косметику
Не использовать косметику для рта или вокруг рта в период лечения
Отсутствие сопутствующего применения системных кортикостероидов или других препаратов, вызывающих иммунную стимуляцию или иммуносупрессию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Факторное присвоение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сокращение процесса заживления и продолжительности герпеса с помощью геля суперлизина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

Учебный стул: Doron Aframian, DMD,PhD, Salivary Gland Clinic, Department of Oral Medicine The Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine Jerusalem, Israel P.O.B 12272, Zip code 91120

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)