CGM データを使用して糖尿病のない人々の外来血糖プロファイルを確立する
2015年12月2日 更新者：HealthPartners Institute
FreeStyle Navigator CGM システムによる間質性グルコースモニタリングの観察研究は、臨床的意思決定のために CGM データを表示、報告、分析するための新しい方法を開発します。
以前の研究では、FreeStyle Navigator 継続的グルコース モニタリング (CGM) システムを使用して、インスリンで治療された 30 人の糖尿病患者から 30 日間のグルコース測定値を取得しました。
この研究の目的は、糖尿病のない 30 人の血糖コントロールを特徴付け、これらのデータを以前の研究の糖尿病の 30 人と比較することです。
このアプローチにより、正常なグルコース パターンのモデルを確立する手段、および糖尿病患者のグルコース パターンとの比較の基礎を開発することが可能になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 2 時間の OGTT 血糖値の正常範囲内 (<140 mg/dl)
- 空腹時血糖値の正常範囲内 (<100 mg/dl)
- ラジオイムノアッセイで測定した総インスリンレベルは正常範囲内
- BMI <30kg/m2
- 年齢 21～75歳以上（21～49歳群15名、50～75歳群15名）
- -インフォームドコンセントを喜んで与える
- -研究スタッフのプロトコルと指示に従うことができる
- 予定された訪問に利用可能
- 電話通信へのアクセス
除外基準:
- 21歳未満または75歳以上
- 異常なOGTT
- 糖尿病の既往歴
- 正常なインスリン範囲外
- BMI > 30kg/m2
- プロトコルに従えない
- 英語の読み書きができない
- 挿入部位の皮膚異常
- 接着剤アレルギー
- -デバイス性能の評価に影響を与える可能性がある付随する病状
- -過去30日間にプレドニゾンまたはコルチゾン薬を服用した
- 過去90日以内の輸血
- 過去30日以内の献血
- メタボリック シンドローム (NCEP ATP III ガイドライン)
- グルコースに影響を与える病状（研究者の決定による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Johnson L. Mary, RN BS CDE、International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- 主任研究者：Margaret A. Powers, PhD RD CDE、International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。