Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af ambulatoriske glukoseprofiler for mennesker uden diabetes ved hjælp af CGM-data

2. december 2015 opdateret af: HealthPartners Institute

Observationsstudie af interstitiel glukosemonitorering med FreeStyle Navigator CGM-systemet til udvikling af nye metoder til visning, rapportering og analyse af CGM-data til klinisk beslutningstagning: Fase 2-etablering af ambulatoriske glukoseprofiler for personer uden diabetes

I en tidligere undersøgelse brugte vi FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring (CGM) System til at opnå 30 dages glukosemålinger fra 30 personer med diabetes behandlet med insulin. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere glykæmi (glukose) kontrol hos 30 personer uden diabetes og at sammenligne disse data med de 30 personer med diabetes fra en tidligere undersøgelse. Gennem denne tilgang kan det være muligt at udvikle et middel til at etablere en model for normale glukosemønstre og et sammenligningsgrundlag med glukosemønstre hos personer med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Inden for normalområdet i to timers OGTT-glukoseniveau (<140 mg/dl)
  • Inden for normalområdet for fastende glukoseniveau (<100 mg/dl)
  • Inden for normalområdet for totalt insulinniveau målt ved radioimmunoassay
  • BMI <30kg/m2
  • Alder 21-75 år, inklusive (15 forsøgspersoner i aldersgruppen 21-49 år, 15 forsøgspersoner i aldersgruppen 50-75 år)
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • I stand til at følge studiepersonalets protokol og instruktioner
  • Tilgængelig for planlagte besøg
  • Adgang til telefonkommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år eller over 75 år
  • Unormal OGTT
  • Tidligere diabeteshistorie
  • Uden for normalt insulinområde
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kan ikke følge protokollen
  • Kan ikke læse og skrive på engelsk
  • Hudabnormiteter på indsættelsessteder
  • Allergi over for klæbemidler
  • Enhver samtidig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke evalueringen af ​​enhedens ydeevne
  • Taget prednison- eller kortisonmedicin inden for de foregående 30 dage
  • Blodtransfusion inden for de seneste 90 dage
  • Bloddonation inden for de seneste 30 dage
  • Metabolisk syndrom (NCEP ATP III retningslinjer)
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville påvirke glukose (pr. investigator-beslutning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Abbott Diabetes Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Ledende efterforsker: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2007

Først opslået (Skøn)

1. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03403-06-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukosevariabilitet

Kliniske forsøg med CGM-system til type 1 og type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner