Établir des profils glycémiques ambulatoires pour les personnes non diabétiques à l'aide des données CGM
2 décembre 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute
Étude observationnelle de la surveillance du glucose interstitiel avec le système FreeStyle Navigator CGM pour développer de nouvelles méthodes d'affichage, de rapport et d'analyse des données CGM pour la prise de décision clinique : Phase 2 - Établissement de profils de glucose ambulatoires pour les personnes sans diabète
Dans une étude précédente, nous avons utilisé le système de surveillance continue de la glycémie (CGM) FreeStyle Navigator pour obtenir 30 jours de mesures de la glycémie chez 30 personnes atteintes de diabète traitées par insuline.
Le but de cette étude est de caractériser le contrôle de la glycémie (glucose) chez 30 personnes non diabétiques et de comparer ces données aux 30 personnes atteintes de diabète d'une étude précédente.
Grâce à cette approche, il peut être possible de développer un moyen d'établir un modèle de schémas de glucose normaux et une base de comparaison avec les schémas de glucose chez les personnes atteintes de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Dans la plage normale pour un taux de glucose HGPO de deux heures (< 140 mg/dl)
- Dans la plage normale pour la glycémie à jeun (<100 mg/dl)
- Dans la plage normale pour le niveau d'insuline total tel que mesuré par radioimmunodosage
- IMC <30kg/m2
- Âge 21-75 ans inclus (15 sujets dans la tranche d'âge 21-49 ans, 15 sujets dans la tranche d'âge 50-75 ans)
- Disposé à donner son consentement éclairé
- Capable de suivre le protocole et les instructions du personnel de l'étude
- Disponible pour les visites programmées
- Accès aux communications téléphoniques
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans ou plus de 75 ans
- HGPO anormale
- Antécédents de diabète
- En dehors de la plage d'insuline normale
- IMC > 30kg/m2
- Impossible de suivre le protocole
- Incapable de lire et d'écrire en anglais
- Anomalies cutanées aux sites d'insertion
- Allergie aux adhésifs
- Toute condition médicale concomitante susceptible d'affecter l'évaluation des performances de l'appareil
- pris des médicaments à base de prednisone ou de cortisone au cours des 30 derniers jours
- Transfusion sanguine au cours des 90 derniers jours
- Don de sang au cours des 30 derniers jours
- Syndrome métabolique (directives NCEP ATP III)
- Toute condition médicale qui affecterait le glucose (par décision de l'investigateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- Chercheur principal: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2007
Première publication (Estimation)
1 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03403-06-C
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