Stabilire profili glicemici ambulatoriali per persone senza diabete utilizzando i dati CGM
2 dicembre 2015 aggiornato da: HealthPartners Institute
Studio osservazionale del monitoraggio del glucosio interstiziale con il sistema CGM FreeStyle Navigator per sviluppare nuovi metodi per la visualizzazione, la segnalazione e l'analisi dei dati CGM per il processo decisionale clinico: fase 2: definizione dei profili glicemici ambulatoriali per le persone senza diabete
In uno studio precedente abbiamo utilizzato il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) FreeStyle Navigator per ottenere 30 giorni di misurazioni del glucosio da 30 persone con diabete trattate con insulina.
Lo scopo di questo studio è caratterizzare il controllo della glicemia (glucosio) in 30 persone senza diabete e confrontare questi dati con le 30 persone con diabete di uno studio precedente.
Attraverso questo approccio potrebbe essere possibile sviluppare un mezzo per stabilire un modello di pattern glicemici normali e una base di confronto con i pattern glicemici nelle persone con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Entro il range normale per due ore Livello di glucosio OGTT (<140 mg/dl)
- All'interno dell'intervallo normale per il livello di glucosio a digiuno (<100 mg/dl)
- All'interno dell'intervallo normale per il livello totale di insulina misurato mediante dosaggio radioimmunologico
- IMC <30 kg/m2
- Età 21-75 anni inclusi (15 soggetti nella fascia 21-49 anni, 15 soggetti nella fascia 50-75 anni)
- Disposto a dare il consenso informato
- In grado di seguire il protocollo e le istruzioni del personale dello studio
- Disponibile per visite programmate
- Accesso alle comunicazioni telefoniche
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni o sopra i 75 anni
- OGTT anormale
- Precedente storia di diabete
- Al di fuori del normale range di insulina
- IMC > 30 kg/m2
- Impossibile seguire il protocollo
- Impossibile leggere e scrivere in inglese
- Anomalie della pelle nei siti di inserimento
- Allergia agli adesivi
- Qualsiasi condizione medica concomitante che potrebbe influenzare la valutazione delle prestazioni del dispositivo
- Assunzione di farmaci a base di prednisone o cortisone nei 30 giorni precedenti
- Trasfusione di sangue negli ultimi 90 giorni
- Donazione di sangue negli ultimi 30 giorni
- Sindrome metabolica (linee guida NCEP ATP III)
- Qualsiasi condizione medica che potrebbe influenzare il glucosio (per decisione dello sperimentatore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- Investigatore principale: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03403-06-C
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