Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante glucoseprofielen opstellen voor mensen zonder diabetes met behulp van CGM-gegevens

2 december 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Observationeel onderzoek naar interstitiële glucosemonitoring met het FreeStyle Navigator CGM-systeem om nieuwe methoden te ontwikkelen voor het weergeven, rapporteren en analyseren van CGM-gegevens voor klinische besluitvorming: fase 2 - Opstellen van ambulante glucoseprofielen voor personen zonder diabetes

In een eerdere studie gebruikten we het FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring (CGM)-systeem om 30 dagen glucosemetingen te verkrijgen van 30 mensen met diabetes die met insuline werden behandeld. Het doel van deze studie is om de glykemie (glucose) controle bij 30 mensen zonder diabetes te karakteriseren en deze gegevens te vergelijken met de 30 mensen met diabetes uit een eerdere studie. Door deze benadering zou het mogelijk kunnen zijn een manier te ontwikkelen om een ​​model van normale glucosepatronen op te stellen en een basis voor vergelijking met glucosepatronen bij mensen met diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Binnen normaal bereik gedurende twee uur OGTT-glucosespiegel (<140 mg/dl)
  • Binnen normaal bereik voor nuchtere glucosespiegel (<100 mg/dl)
  • Binnen het normale bereik voor het totale insulinegehalte zoals gemeten met een radio-immunoassay
  • BMI <30kg/m2
  • Leeftijd 21-75 jaar, inclusief (15 proefpersonen in de leeftijdsgroep 21-49 jaar, 15 proefpersonen in de leeftijdsgroep 50-75 jaar)
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om het protocol en de instructies van het studiepersoneel op te volgen
  • Beschikbaar voor geplande bezoeken
  • Toegang tot telefonische communicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 21 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Abnormale OGTT
  • Voorgeschiedenis van diabetes
  • Buiten het normale insulinebereik
  • BMI > 30kg/m2
  • Protocol niet kunnen volgen
  • Engels niet kunnen lezen en schrijven
  • Huidafwijkingen op inbrengplaatsen
  • Allergie voor lijmen
  • Elke bijkomende medische aandoening die waarschijnlijk de evaluatie van de prestaties van het apparaat zou beïnvloeden
  • In de afgelopen 30 dagen prednison- of cortisonmedicatie ingenomen
  • Bloedtransfusie in de afgelopen 90 dagen
  • Bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
  • Metabool syndroom (NCEP ATP III richtlijnen)
  • Elke medische aandoening die glucose kan beïnvloeden (volgens beslissing van de onderzoeker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

Abbott Diabetes Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Hoofdonderzoeker: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03403-06-C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosevariabiliteit

Klinische onderzoeken op CGM-systeem voor diabetes mellitus type 1 en type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren