Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere ambulatoriske glukoseprofiler for personer uten diabetes ved å bruke CGM-data

2. desember 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute

Observasjonsstudie av interstitiell glukoseovervåking med FreeStyle Navigator CGM-systemet for å utvikle nye metoder for visning, rapportering og analyse av CGM-data for klinisk beslutningstaking: Fase 2-etablering av ambulatoriske glukoseprofiler for individer uten diabetes

I en tidligere studie brukte vi FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System (CGM) for å oppnå 30 dagers glukosemålinger fra 30 personer med diabetes behandlet med insulin. Hensikten med denne studien er å karakterisere glykemi (glukose) kontroll hos 30 personer uten diabetes og å sammenligne disse dataene med de 30 personene med diabetes fra en tidligere studie. Gjennom denne tilnærmingen kan det være mulig å utvikle et middel for å etablere en modell for normale glukosemønstre og et sammenligningsgrunnlag med glukosemønstre hos personer med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Innenfor normalområdet for to timers OGTT-glukosenivå (<140 mg/dl)
  • Innenfor normalområdet for fastende glukosenivå (<100 mg/dl)
  • Innenfor normalområdet for totalt insulinnivå målt ved radioimmunoassay
  • BMI <30kg/m2
  • Alder 21–75 år, inklusive (15 personer i aldersgruppen 21–49 år, 15 personer i aldersgruppen 50–75 år)
  • Villig til å gi informert samtykke
  • I stand til å følge protokollen og instruksjonene til studiepersonell
  • Tilgjengelig for planlagte besøk
  • Tilgang til telefonkommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år eller over 75 år
  • Unormal OGTT
  • Tidligere diabeteshistorie
  • Utenfor normalt insulinområde
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kan ikke følge protokollen
  • Kan ikke lese og skrive på engelsk
  • Hudunormaliteter på innsettingssteder
  • Allergi mot lim
  • Enhver samtidig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil påvirke evalueringen av enhetens ytelse
  • Tatt prednison- eller kortisonmedisiner de siste 30 dagene
  • Blodoverføring i løpet av de siste 90 dagene
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
  • Metabolsk syndrom (NCEP ATP III retningslinjer)
  • Enhver medisinsk tilstand som kan påvirke glukose (per etterforskers avgjørelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

Abbott Diabetes Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Hovedetterforsker: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03403-06-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere