Ambulatoristen glukoosiprofiilien luominen ihmisille, joilla ei ole diabetesta CGM-tietojen avulla
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute
Interstitiaalisen glukoosin monitoroinnin havainnointitutkimus FreeStyle Navigator CGM -järjestelmällä uusien menetelmien kehittämiseksi CGM-tietojen näyttämiseksi, raportoimiseksi ja analysoimiseksi kliinistä päätöksentekoa varten: Vaihe 2 - Ambulatoristen glukoosiprofiilien luominen henkilöille, joilla ei ole diabetesta
Aiemmassa tutkimuksessa käytimme FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring -järjestelmää (CGM) saadaksemme 30 päivän glukoosimittauksia 30 diabeetikolta, joita hoidettiin insuliinilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida glykemian (glukoosin) hallintaa 30 ihmisellä, joilla ei ole diabetesta, ja verrata näitä tietoja edellisen tutkimuksen 30 diabeetikkoon.
Tämän lähestymistavan avulla voi olla mahdollista kehittää keino mallin luomiseksi normaaleista glukoosikuvioista ja vertailupohja diabetesta sairastavien ihmisten glukoosikuvioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Normaalialueella kahden tunnin OGTT-glukoositaso (<140 mg/dl)
- Normaalissa paastoglukoositasossa (<100 mg/dl)
- Normaalin alueen sisällä kokonaisinsuliinitasolle radioimmunoanalyysillä mitattuna
- BMI <30kg/m2
- Ikä 21-75 vuotta mukaan lukien (15 henkilöä 21-49-vuotiaiden ikäryhmässä, 15 henkilöä 50-75-vuotiaiden ikäryhmässä)
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy noudattamaan opetushenkilöstön protokollia ja ohjeita
- Saatavilla suunniteltuihin vierailuihin
- Pääsy puhelinviestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai yli 75-vuotias
- Epänormaali OGTT
- Aiempi diabeteksen historia
- Normaalin insuliinialueen ulkopuolella
- BMI > 30kg/m2
- Protokollaa ei voi noudattaa
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Ihon poikkeavuudet asennuskohdissa
- Allergia liima-aineille
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa laitteen suorituskyvyn arviointiin
- Ottanut prednisoni- tai kortisonilääkkeitä edellisten 30 päivän aikana
- Verensiirto viimeisen 90 päivän aikana
- Verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana
- Metabolinen oireyhtymä (NCEP ATP III -ohjeet)
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa glukoosiin (tutkijan päätöstä kohti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- Päätutkija: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03403-06-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .