Ustalenie ambulatoryjnych profili glukozy dla osób bez cukrzycy przy użyciu danych CGM
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Badanie obserwacyjne monitorowania glikemii śródmiąższowej za pomocą systemu FreeStyle Navigator CGM w celu opracowania nowych metod wyświetlania, raportowania i analizowania danych CGM w celu podejmowania decyzji klinicznych: faza 2 — ustalanie ambulatoryjnych profili glikemii dla osób bez cukrzycy
W poprzednim badaniu wykorzystaliśmy system ciągłego monitorowania glukozy (CGM) FreeStyle Navigator do uzyskania pomiarów glukozy z 30 dni od 30 osób z cukrzycą leczonych insuliną.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie kontroli glikemii (glukozy) u 30 osób bez cukrzycy i porównanie tych danych z 30 osobami z cukrzycą z poprzedniego badania.
Dzięki takiemu podejściu możliwe może być opracowanie sposobu ustalenia modelu prawidłowych wzorców glikemii i podstawy porównania z wzorcami glikemii u osób z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Poziom glukozy w normie przez dwie godziny OGTT (<140 mg/dl)
- W granicach normy dla poziomu glukozy na czczo (<100 mg/dl)
- W normalnym zakresie całkowitego poziomu insuliny mierzonego metodą radioimmunologiczną
- BMI <30kg/m2
- Wiek 21-75 lat włącznie (15 osób w grupie 21-49 lat, 15 osób w grupie 50-75 lat)
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi postępować zgodnie z protokołem i instrukcjami personelu badawczego
- Dostępne na zaplanowane wizyty
- Dostęp do łączności telefonicznej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21 lat lub powyżej 75 lat
- Nieprawidłowy OGTT
- Wcześniejsza historia cukrzycy
- Poza normalnym zakresem insuliny
- BMI > 30kg/m2
- Nie można postępować zgodnie z protokołem
- Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
- Nieprawidłowości skórne w miejscach wkłucia
- Alergia na kleje
- Wszelkie współistniejące schorzenia, które prawdopodobnie miałyby wpływ na ocenę działania urządzenia
- Przyjmowane leki prednizonowe lub kortyzonowe w ciągu ostatnich 30 dni
- Transfuzja krwi w ciągu ostatnich 90 dni
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
- Zespół metaboliczny (wytyczne NCEP ATP III)
- Dowolny stan chorobowy, który może mieć wpływ na poziom glukozy (według decyzji badacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- Główny śledczy: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03403-06-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .