CGM 데이터를 사용하여 당뇨병이 없는 사람들을 위한 외래 포도당 프로필 설정
2015년 12월 2일 업데이트: HealthPartners Institute
임상 의사 결정을 위해 CGM 데이터를 표시, 보고 및 분석하기 위한 새로운 방법을 개발하기 위해 FreeStyle Navigator CGM 시스템을 사용한 간질 포도당 모니터링에 대한 관찰 연구: 2단계 - 당뇨병이 없는 개인을 위한 외래 포도당 프로필 설정
이전 연구에서 우리는 FreeStyle Navigator 연속 포도당 모니터링(CGM) 시스템을 사용하여 인슐린으로 치료받은 당뇨병 환자 30명으로부터 30일 간의 포도당 측정값을 얻었습니다.
이 연구의 목적은 당뇨병이 없는 30명의 혈당(포도당) 조절을 특성화하고 이 데이터를 이전 연구의 당뇨병 환자 30명과 비교하는 것입니다.
이 접근법을 통해 정상적인 포도당 패턴의 모델을 확립하는 수단과 당뇨병 환자의 포도당 패턴과의 비교 기준을 개발하는 것이 가능할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 2시간 동안 정상 범위 내 OGTT 포도당 수준(<140 mg/dl)
- 공복 혈당 정상 범위 이내(<100 mg/dl)
- 방사면역측정법으로 측정한 총 인슐린 수치가 정상 범위 이내
- BMI <30kg/m2
- 21-75세 포함 (21-49세 15명, 50-75세 15명)
- 정보에 입각한 동의 제공
- 프로토콜 및 연구 직원의 지시를 따를 수 있음
- 예약 방문 가능
- 전화 통신에 대한 액세스
제외 기준:
- 21세 미만 또는 75세 이상
- 비정상적인 OGTT
- 당뇨병의 과거력
- 정상적인 인슐린 범위를 벗어남
- BMI > 30kg/m2
- 프로토콜을 따를 수 없음
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 삽입 부위의 피부 이상
- 접착제에 대한 알레르기
- 장치 성능 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 수반되는 의학적 상태
- 지난 30일 동안 복용한 프레드니손 또는 코르티손 약물
- 지난 90일 이내 수혈
- 지난 30일 이내의 헌혈
- 대사 증후군(NCEP ATP III 지침)
- 포도당에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태(조사관의 결정에 따라)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johnson L. Mary, RN BS CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
- 수석 연구원: Margaret A. Powers, PhD RD CDE, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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